EBUS 引导的 TBNA 提高了周围肺部病变的诊断率
2008年2月28日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
支气管内超声引导的经支气管针吸活检提高了周围肺部病变的诊断率：一项随机试验
外周肺部病变 (PPL) 的诊断对医生来说仍然是一个临床挑战。
带取样程序的支气管镜被认为是获得 PPL 正确诊断的有用方法。
常规诊断程序包括经支气管活检 (TBB)、支气管清洗 (BW) 或支气管刷洗，但诊断率有时不理想。
TBNA 对 PPL 的诊断作用仍有待确定，因为许多已发表的研究都是回顾性的，样本量较小。
这可能解释了 TBNA 始终未被支气管科医生用于 PPL 的事实。
随着 EBUS 引导程序在临床环境中的广泛应用，我们对 PPL 进行了 EBUS 引导的 TBNA。
我们想确定 EBUS 引导的 TBNA 是否可以提高 PPL 的诊断率。
研究概览
详细说明
尚未评估支气管内超声 (EBUS) 引导的经支气管针吸活检 (TBNA) 对周围肺部病变 (PPL) 的诊断率。 当 EBUS 探头靠近病灶时，TBNA 的诊断效果仍有待确定。
在这里，我们设计了一项随机、前瞻性研究来评估：(1) EBUS 引导的 TBNA 在 PPL 中的诊断率； (2)EBUS探头靠近病灶时TBNA的作用。 支气管镜检查不可见的病变定义为 PPL（未发现支气管内病变、外在压迫、粘膜下浸润或孔口狭窄）。 TBNA仪器（Olympus NA-2C-1）通过工作通道插入，推进至目标病灶，EBUS定位。 用 20 毫升注射器施加负手动抽吸。 然后将标本涂抹在载玻片上并浸入 95% 的酒精中。 每个病灶至少获得 3 次抽吸。 使用随机数字表的简单随机化，我们随机分配患者接受 EBUS 引导的 TBB 和 BW 或 EBUS 引导的 TBNA、TBB 和 BW。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
182
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Kaohsiung
-
Niaosung Shiang、Kaohsiung、台湾、833
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 周围肺部病变 (PPL) 患者
排除标准：
- 反复支气管镜检查
- 阳性支气管内病变
- 阴性 EBUS 结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：A
周围肺部病变的常规诊断程序（经支气管活检和支气管冲洗）
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TBNA装置（Olympus NA-2C-1）通过工作通道插入，并推进直至到达EBUS定位的目标病灶。
使用 20 毫升注射器进行负手动抽吸。
然后将标本涂抹在载玻片上并浸入 95% 的酒精中。
每个病灶至少获得 3 次抽吸。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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EBUS 引导的 TBNA 在 PPL 中的诊断率
大体时间：最终诊断的跟进
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最终诊断的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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EBUS探头靠近病灶时TBNA的作用
大体时间：诊断跟进
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诊断跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lin Meng-Chih, MD、Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月28日
首次发布 (估计)
2008年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月28日
最后验证
2005年1月1日
更多信息
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