Il TBNA guidato da EBUS aumenta la resa diagnostica delle lesioni polmonari periferiche
L'agoaspirazione transbronchiale guidata dall'ecografia endobronchiale aumenta la resa diagnostica delle lesioni polmonari periferiche: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resa diagnostica dell'aspirazione con ago transbronchiale (TBNA) guidata dall'ecografia endobronchiale (EBUS) per le lesioni polmonari periferiche (PPL) non era stata valutata. Restava da determinare l'impatto diagnostico del TBNA quando la sonda EBUS era adiacente alle lesioni.
Qui abbiamo progettato uno studio prospettico randomizzato per valutare: (1) la resa diagnostica del TBNA guidato da EBUS nelle PPL; (2) Il ruolo del TBNA quando la sonda EBUS era adiacente alle lesioni. Le lesioni non visibili alla broncoscopia sono state definite come PPL (nessun riscontro di lesioni endobronchiali, compressione estrinseca, infiltrazione sottomucosa o restringimento dell'orifizio). L'apparato TBNA (Olympus NA-2C-1) è stato inserito attraverso il canale di lavoro ed è stato avanzato fino a raggiungere la lesione target che è stata localizzata dall'EBUS. L'aspirazione manuale negativa è stata applicata con la siringa da 20 ml. I campioni sono stati quindi spalmati su vetrini e immersi in alcool al 95%. Sono stati ottenuti almeno 3 aspirati per lesione. Utilizzando una semplice randomizzazione con tabella di cifre casuali, abbiamo assegnato in modo casuale i pazienti a sottoporsi a TBB e BW guidati da EBUS o TBNA, TBB e BW guidati da EBUS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kaohsiung
-
Niaosung Shiang, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni polmonari periferiche (PPL)
Criteri di esclusione:
- Esame broncoscopico ripetuto
- Lesioni endobronchiali positive
- Risultati EBUS negativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: UN
Procedure diagnostiche convenzionali (biopsia transbronchiale e lavaggio bronchiale) per lesioni polmonari periferiche
|
L'apparato TBNA (Olympus NA-2C-1) viene inserito attraverso il canale di lavoro e viene fatto avanzare fino a raggiungere la lesione target che viene localizzata dall'EBUS.
L'aspirazione manuale negativa viene applicata con la siringa da 20 ml.
I campioni vengono quindi spalmati su vetrini e immersi in alcool al 95%.
Si ottengono almeno 3 aspirati per lesione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La resa diagnostica del TBNA guidato da EBUS nelle PPL
Lasso di tempo: Follow-up della diagnosi finale
|
Follow-up della diagnosi finale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il ruolo del TBNA quando la sonda EBUS era adiacente alle lesioni
Lasso di tempo: Seguito della diagnosi
|
Seguito della diagnosi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lin Meng-Chih, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGMH-94-0101A
- 96-0861B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .