卵巣切除手術を受ける付属器腫瘤のある患者における早期卵巣がんの診断における造影超音波検査
2017年4月14日 更新者：David Fishman、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
微小血管灌流超音波画像診断による早期卵巣がんの検出
理論的根拠: 造影超音波検査などの新しい診断手法は、卵巣がんを発見する効果的な方法となる可能性があります。
目的: この臨床試験は、卵巣切除手術を受ける付属器腫瘤のある患者の早期卵巣がんの診断において、造影超音波検査がどの程度効果があるかを研究するものです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 造影剤の使用により超音波検査中の卵巣の画像が改善されるかどうかを確認します。
概要: これは多施設共同研究です。
まだ実施されていない場合、患者はベースラインの経腹超音波検査または経膣超音波検査を受けることができます。 その後、患者はパーフルトレン脂質マイクロスフェア (Definity®) IV を使用した造影経腹超音波検査または経膣超音波検査を受けます。
その後の卵巣摘出術中に収集された組織からの病理学報告が分析され、超音波検査所見と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
病気の特徴:
- 付属器腫瘤の診断
- 卵巣摘出術を受ける予定
患者の特徴:
- 妊娠または授乳中ではない
- 妊娠検査薬が陰性だった
- 二酸化炭素貯留または低酸素血症の兆候や症状によって現れる呼吸不全は知られていない
- 肺血管炎はない
- 重度の肺気腫の病歴は知られていない
- 肺塞栓の既知の病歴はない
- 肺動脈血管系の損傷により肺高血圧症を引き起こす他の疾患がないこと
- 重度の肺高血圧症の既知の病歴はない（すなわち、収縮期肺動脈圧＞90mmHg）
- 双方向または右から左へのシャントを形成する先天性心臓欠陥の既知の病歴はない
- うっ血性心不全の悪化や臨床的に不安定な状態はない
- 急性心筋梗塞や急性冠症候群は知られていない
- 重篤な心室性不整脈は知られていない
- QT間隔の延長により不整脈のリスクが高くない
- 血液、血液製剤、またはアルブミンに対する過敏症が知られていない、または過敏症の疑いがないこと
- ペルフルトレンに対する過敏症は知られていない
- オクタフルオロプロパンまたはパーフルトレン脂質ミクロスフェア (Definity®) のその他の成分に対する過敏症が知られていない、または過敏症の疑いがないこと
- 精神状態の問題、文盲、またはインフォームド・コンセントの提供を妨げるその他の状況がないこと
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：定義
Definity - 直径 1 ～ 10 ミクロンのパーフルトレン脂質ミクロスフェア。心エコー図が最適以下の患者において、左心室を不透明にし、左心室心内膜境界の輪郭を改善し、卵巣血管の視覚化を向上させるために使用することが承認されています。システム。
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Definity - 直径 1 ～ 10 ミクロンのパーフルトレン脂質ミクロスフェア。心エコー図が最適以下の患者において、左心室を不透明にし、左心室心内膜境界の輪郭を改善し、卵巣血管の視覚化を向上させるために使用することが承認されています。システム。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵巣微小血管分布
時間枠：2年
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卵巣がんを検出するために腫瘍の微小血管分布を描写するための造影剤の使用を評価する。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Arthur C. Fleischer, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- 主任研究者：David Fishman, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月14日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。