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난소 절제 수술을 받는 부속기 종괴 환자의 초기 난소암 진단에서 조영증강 초음파 검사

2017년 4월 14일 업데이트: David Fishman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

조기 난소암을 발견하기 위한 미세혈관 관류 초음파 영상

근거: 조영 증강 초음파와 같은 새로운 진단 절차는 난소암을 찾는 효과적인 방법일 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 난소 제거 수술을 받는 부속기 종괴가 있는 환자의 초기 난소암 진단에 조영 증강 초음파 검사가 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 조영제 사용이 초음파 검사 중 난소 영상을 개선하는지 확인합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 아직 수행되지 않은 경우 기준선 경복부 또는 경질 초음파촬영을 받을 수 있습니다. 그런 다음 환자는 perflutren 지질 마이크로스피어(Definity®) IV를 사용하여 조영 증강 경복부 또는 경질 초음파촬영을 받습니다.

후속 난소 절제술 동안 수집된 조직의 병리학 보고서를 분석하고 초음파 소견과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 부속기 종괴의 진단
  • 수술적 난소 절제술을 받을 예정

환자 특성:

  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 이산화탄소 저류 또는 저산소혈증의 징후 및 증상으로 나타나는 알려진 호흡 부전 없음
  • 폐혈관염 없음
  • 심각한 폐기종의 알려진 병력 없음
  • 폐색전증의 알려진 병력 없음
  • 손상된 폐동맥 맥관 구조로 인해 폐고혈압을 유발하는 다른 상태 없음
  • 중증 폐고혈압(즉, 수축기 폐동맥압 > 90mmHg)의 알려진 병력 없음
  • 양방향 또는 오른쪽에서 왼쪽 션트를 생성하는 선천성 심장 결함의 알려진 병력 없음
  • 악화되지 않거나 임상적으로 불안정한 울혈성 심부전
  • 알려진 급성 심근 경색 또는 급성 관상 동맥 증후군 없음
  • 알려진 심각한 심실 부정맥 없음
  • QT 간격 연장으로 인한 부정맥 위험이 높지 않음
  • 혈액, 혈액 제품 또는 알부민에 대해 알려지거나 의심되는 과민성이 없음
  • perflutren에 알려진 과민증 없음
  • 옥타플루오로프로판 또는 퍼플루트렌 지질 마이크로스피어(Definity®)의 다른 성분에 대해 알려지거나 의심되는 과민성이 없음
  • 정신 상태 문제, 문맹 또는 정보에 입각한 동의를 배제하는 기타 상황 없음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디피니티
Definity - perflutren lipid microspheres, 직경 1-10 미크론, 좌심실을 불투명화하고 좌심실 심내막 경계의 윤곽을 개선하고 난소 혈관의 시각화를 향상시키기 위해 최적이 아닌 심초음파 환자에게 사용하도록 승인되었습니다. 체계.
다른: 의료 차트 검토
의약품: 디피니티
Definity - perflutren lipid microspheres, 직경 1-10 미크론, 좌심실을 불투명화하고 좌심실 심내막 경계의 윤곽을 개선하고 난소 혈관의 시각화를 향상시키기 위해 최적이 아닌 심초음파 환자에게 사용하도록 승인되었습니다. 체계.
다른 이름들:
  • perflutren 지질 마이크로스피어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 미세혈관
기간: 2 년
난소암을 검출하기 위해 종양 미세혈관을 묘사하기 위한 조영제의 사용을 평가합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Arthur C. Fleischer, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  • 수석 연구원: David Fishman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 09-0226
  • P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)
  • VU-VICC-GYN-0720
  • VU-VICC-061292
  • CDR0000584233

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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