超声造影诊断早期卵巢癌患者的附件肿块接受手术切除卵巢
2017年4月14日 更新者：David Fishman、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
微血管灌注超声成像检测早期卵巢癌
理由：新的诊断程序，例如对比增强超声检查，可能是发现卵巢癌的有效方法。
目的：这项临床试验正在研究对比增强超声在诊断患有附件肿块并接受卵巢切除手术的早期卵巢癌患者中的效果。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定使用造影剂是否可以改善超声检查期间的卵巢图像。
大纲：这是一项多中心研究。
患者可能会接受基线经腹或经阴道超声检查（如果尚未完成）。 然后，患者使用 perflutren 脂质微球 (Definity®) IV 进行造影增强经腹或经阴道超声检查。
对随后卵巢切除术中收集的组织的病理报告进行分析，并与超声检查结果进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville、Tennessee、美国、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
- 附件包块的诊断
- 计划接受手术卵巢切除术
患者特征：
- 未怀孕或哺乳
- 妊娠试验阴性
- 没有已知的呼吸衰竭，表现为二氧化碳潴留或低氧血症的体征和症状
- 无肺血管炎
- 没有已知的严重肺气肿病史
- 没有已知的肺栓塞病史
- 由于肺动脉血管系统受损，没有其他情况会导致肺动脉高压
- 没有已知的严重肺动脉高压病史（即肺动脉收缩压 > 90 mm Hg）
- 没有导致双向或右向左分流的先天性心脏缺陷的已知病史
- 无恶化或临床不稳定的充血性心力衰竭
- 没有已知的急性心肌梗塞或急性冠脉综合征
- 没有已知的严重室性心律失常
- 由于 QT 间期延长，心律失常的风险不高
- 没有已知或疑似对血液、血液制品或白蛋白过敏
- 没有已知的对 perflutren 的超敏反应
- 对八氟丙烷或 perflutren 脂质微球 (Definity®) 的任何其他成分没有已知或怀疑的超敏反应
- 无精神状态问题、文盲或其他妨碍给予知情同意的情况
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：确定性
Definity - perflutren 脂质微球，直径为 1-10 微米，被批准用于超声心动图不理想的患者，使左心室腔变得浑浊，改善左心室心内膜边界的轮廓，增强卵巢血管的可视化系统。
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Definity - perflutren 脂质微球，直径为 1-10 微米，被批准用于超声心动图不理想的患者，使左心室腔变得浑浊，改善左心室心内膜边界的轮廓，增强卵巢血管的可视化系统。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢微血管
大体时间：2年
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评估使用造影剂描绘肿瘤微血管以检测卵巢癌。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Arthur C. Fleischer, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- 首席研究员：David Fishman, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月28日
首次发布 (估计)
2008年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月14日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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