- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00626873
Ultrasonografia z kontrastem w diagnostyce wczesnego stadium raka jajnika u pacjentek z guzem przydatków poddawanych zabiegowi usunięcia jajnika
Obrazowanie ultrasonograficzne perfuzji mikronaczyniowej w celu wykrycia wczesnego stadium raka jajnika
UZASADNIENIE: Nowe procedury diagnostyczne, takie jak ultrasonografia z kontrastem, mogą być skuteczną metodą wykrywania raka jajnika.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności ultrasonografii z kontrastem w diagnostyce wczesnego stadium raka jajnika u pacjentek z guzem przydatków poddawanych operacji usunięcia jajnika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Ustal, czy zastosowanie środka kontrastowego poprawia obrazy jajników podczas ultrasonografii.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Pacjentki mogą zostać poddane wyjściowej ultrasonografii przezbrzusznej lub przezpochwowej, jeśli jeszcze tego nie zrobiły. Następnie pacjentki poddawane są ultrasonografii przezbrzusznej lub przezpochwowej ze wzmocnieniem kontrastowym przy użyciu mikrosfer lipidowych perflutrenu (Definity®) IV.
Raporty patologiczne z tkanek pobranych podczas późniejszego wycięcia jajników są analizowane i porównywane z wynikami ultrasonografii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie masy przydatków
- Planowane poddanie się chirurgicznemu wycięciu jajników
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nie w ciąży ani nie karmi
- Negatywny test ciążowy
- Brak znanej niewydolności oddechowej objawiającej się objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zatrzymania dwutlenku węgla lub hipoksemii
- Bez zapalenia naczyń płucnych
- Brak znanej historii ciężkiej rozedmy płuc
- Brak znanej historii zatorowości płucnej
- Żaden inny stan, który powoduje nadciśnienie płucne z powodu upośledzonego układu naczyniowego tętnicy płucnej
- Brak znanej historii ciężkiego nadciśnienia płucnego (tj. skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej > 90 mm Hg)
- Brak znanej historii wrodzonej wady serca, która tworzy przeciek dwukierunkowy lub prawo-lewo
- Brak nasilenia lub klinicznie niestabilnej zastoinowej niewydolności serca
- Brak znanego ostrego zawału mięśnia sercowego lub ostrych zespołów wieńcowych
- Brak znanych poważnych arytmii komorowych
- Nie występuje duże ryzyko arytmii z powodu wydłużenia odstępu QT
- Brak znanej lub podejrzewanej nadwrażliwości na krew, produkty krwiopochodne lub albuminy
- Brak znanej nadwrażliwości na perflutren
- Brak znanej lub podejrzewanej nadwrażliwości na oktafluoropropan lub jakikolwiek inny składnik mikrosfer lipidowych perflutrenu (Definity®)
- Brak problemów ze stanem psychicznym, analfabetyzmem lub innymi okolicznościami, które wykluczałyby wyrażenie świadomej zgody
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Definicja
Definity - perflutrenowe mikrosfery lipidowe o średnicy 1-10 mikronów, które są dopuszczone do stosowania u pacjentek z suboptymalnym echokardiogramem w celu zmętnienia komory lewej komory i poprawy wytyczenia granicy wsierdzia lewej komory, poprawy uwidocznienia układu naczyniowego jajnika system.
|
Definity - perflutrenowe mikrosfery lipidowe o średnicy 1-10 mikronów, które są dopuszczone do stosowania u pacjentek z suboptymalnym echokardiogramem w celu zmętnienia komory lewej komory i poprawy wytyczenia granicy wsierdzia lewej komory, poprawy uwidocznienia układu naczyniowego jajnika system.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mikrounaczynienie jajników
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena zastosowania środków kontrastowych do obrazowania mikrounaczynienia guza w celu wykrycia raka jajnika.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Arthur C. Fleischer, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Główny śledczy: David Fishman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 09-0226
- P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
- VU-VICC-GYN-0720
- VU-VICC-061292
- CDR0000584233
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jajnika
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na przegląd karty medycznej
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone
-
Idiag AGZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoNiemcy