Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontrasztanyagos ultrahangvizsgálat a korai stádiumú petefészekrák diagnosztizálására olyan betegeknél, akiknél a petefészek eltávolítására műtéten esik át.

2017. április 14. frissítette: David Fishman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mikrovaszkuláris perfúziós ultrahangos képalkotás a korai stádiumú petefészekrák kimutatására

INDOKOLÁS: Az új diagnosztikai eljárások, mint például a kontrasztanyagos ultrahang, hatékony módszer lehet a petefészekrák kimutatására.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kontrasztanyagos ultrahangvizsgálat milyen jól működik a korai stádiumú petefészekrák diagnosztizálásában azoknál a betegeknél, akiknek mellékürege van, és petefészket eltávolítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg, hogy a kontrasztanyag használata javítja-e a petefészkek képét az ultrahangvizsgálat során.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek kiindulási transzabdominális vagy transzvaginális ultrahangvizsgálatot végezhetnek, ha még nem történt meg. Ezt követően a betegek kontrasztanyagos transzabdominális vagy transzvaginális ultrahangvizsgálaton esnek át perflutren lipid mikrogömbök (Definity®) IV.

A későbbi oophorectomia során gyűjtött szövetekből származó patológiai jelentéseket elemzik és összehasonlítják az ultrahangos leletekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az adnexális tömeg diagnózisa
  • Sebészi ophorectomiát terveznek

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem terhes vagy szoptat
  • Negatív terhességi teszt
  • Nem ismert légzési elégtelenség, amely a szén-dioxid-visszatartás vagy a hipoxémia jeleivel és tüneteivel nyilvánulna meg
  • Nincs pulmonalis vasculitis
  • Súlyos emfizéma nem ismert
  • Nem ismert tüdőembólia anamnézisében
  • Nincs más olyan állapot, amely a pulmonális artériás érrendszer károsodása miatt pulmonális hipertóniát okozna
  • Nem ismert súlyos pulmonális hipertónia (azaz a szisztolés pulmonális artériás nyomás > 90 Hgmm)
  • Nincs ismert veleszületett szívelégtelenség, amely kétirányú vagy jobbról balra söntöt hoz létre
  • Nincs súlyosbodó vagy klinikailag instabil pangásos szívelégtelenség
  • Nem ismert akut szívinfarktus vagy akut koronária szindróma
  • Súlyos kamrai aritmiák nem ismertek
  • Nem nagy a szívritmuszavar kockázata a QT-intervallum megnyúlása miatt
  • Nem ismert vagy gyaníthatóan túlérzékenység vérrel, vérkészítményekkel vagy albuminnal szemben
  • Perflutrennel szembeni túlérzékenység nem ismert
  • Nem ismert vagy feltételezett túlérzékenység az oktafluorpropánnal vagy a perflutren lipid mikrogömbök (Definity®) bármely más összetevőjével szemben.
  • Nincs mentális státusszal kapcsolatos probléma, írástudatlanság vagy egyéb olyan körülmény, amely kizárná a tájékozott beleegyezés megadását

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meghatározás
Definity - 1-10 mikron átmérőjű perflutren lipid mikrogömbök, amelyek szuboptimális echokardiogrammal rendelkező betegek számára engedélyezettek a bal kamrai kamra átlátszatlanságára és a bal kamra endokardiális határának jobb elhatárolására, a petefészek vaszkuláris láthatóságának javítására rendszer.
Egyéb: orvosi diagram áttekintése
Drog: Meghatározás
Definity - 1-10 mikron átmérőjű perflutren lipid mikrogömbök, amelyek szuboptimális echokardiogrammal rendelkező betegek számára engedélyezettek a bal kamrai kamra átlátszatlanságára és a bal kamra endokardiális határának jobb elhatárolására, a petefészek vaszkuláris láthatóságának javítására rendszer.
Más nevek:
  • perflutren lipid mikrogömbök

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A petefészek mikrovascularitása
Időkeret: 2 év
A kontrasztanyagok alkalmazásának értékelése a tumor mikrovaszkulárisságának ábrázolására a petefészekrák kimutatására.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Arthur C. Fleischer, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  • Kutatásvezető: David Fishman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 09-0226
  • P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • VU-VICC-GYN-0720
  • VU-VICC-061292
  • CDR0000584233

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a orvosi diagram áttekintése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel