Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastilla tehostettu ultraääni varhaisen vaiheen munasarjasyövän diagnosoimiseksi potilailla, joilla on munasarjan poistoleikkaus

perjantai 14. huhtikuuta 2017 päivittänyt: David Fishman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mikrovaskulaarinen perfuusiosonografinen kuvantaminen varhaisen vaiheen munasarjasyövän havaitsemiseksi

PERUSTELUT: Uudet diagnostiset menetelmät, kuten kontrastitehostettu ultraääni, voivat olla tehokas menetelmä munasarjasyövän löytämiseksi.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin kontrastitehostettu ultraääni toimii varhaisen vaiheen munasarjasyövän diagnosoinnissa potilailla, joilla on munasarjan poistoleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, parantaako varjoaineen käyttö munasarjojen kuvia ultraäänen aikana.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaille voidaan tehdä lähtötason transabdominaalinen tai transvaginaalinen ultraäänitutkimus, ellei sitä ole jo tehty. Tämän jälkeen potilaat läpikäyvät varjoaineella tehostetun transabdominaalisen tai transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen käyttäen perflutreenilipidimikropalloja (Definity®) IV.

Myöhemmän munanpoiston aikana kerätyistä kudoksista saadut patologiaraportit analysoidaan ja verrataan ultraäänilöydöksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Adnexal massan diagnoosi
  • Suunniteltu kirurgiseen munanpoistoon

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Ei tunnettua hengitysvajausta, joka ilmenee hiilidioksidin kertymisen tai hypoksemian merkkeinä ja oireina
  • Ei keuhkovaskuliittia
  • Ei tunnettua vaikeaa emfyseemaa
  • Ei tunnettua keuhkoemboliahistoriaa
  • Mikään muu sairaus, joka aiheuttaa keuhkoverenpainetautia heikentyneen keuhkovaltimon verisuoniston vuoksi
  • Ei tunnettua vaikeaa keuhkoverenpainetautia (eli systolinen keuhkovaltimon paine > 90 mmHg)
  • Ei tunnettuja synnynnäisiä sydänvikoja, jotka aiheuttavat kaksisuuntaisen tai oikealta vasemmalle kulkevan shuntin
  • Ei pahenevaa tai kliinisesti epästabiilia kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
  • Ei tunnettua akuuttia sydäninfarktia tai akuutteja sepelvaltimooireyhtymiä
  • Ei tunnettuja vakavia kammiorytmihäiriöitä
  • Ei suurta rytmihäiriöriskiä QT-ajan pidentymisen vuoksi
  • Ei tunnettua tai epäiltyä yliherkkyyttä verelle, verivalmisteille tai albumiinille
  • Ei tunnettua yliherkkyyttä perflutrenille
  • Ei tunnettua tai epäiltyä yliherkkyyttä oktafluoripropaanille tai jollekin muulle perflutreenilipidimikropallojen aineosalle (Definity®)
  • Ei mielenterveysongelmia, lukutaidottomuutta tai muita olosuhteita, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen antamisen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Määritelmä
Definity - perflutreeni-lipidimikropallot, halkaisijaltaan 1-10 mikronia, jotka on hyväksytty käytettäväksi potilailla, joiden kaikukuvaus ei ole optimaalinen vasemman kammion kammion samentamiseen ja vasemman kammion endokardiaalisen rajan rajaamisen parantamiseen, munasarjojen verisuonten visualisoinnin parantamiseen järjestelmä.
Muut: lääketieteellisen kortin tarkistus
Lääke: Määritelmä
Definity - perflutreeni-lipidimikropallot, halkaisijaltaan 1-10 mikronia, jotka on hyväksytty käytettäväksi potilailla, joiden kaikukuvaus ei ole optimaalinen vasemman kammion kammion samentamiseen ja vasemman kammion endokardiaalisen rajan rajaamisen parantamiseen, munasarjojen verisuonten visualisoinnin parantamiseen järjestelmä.
Muut nimet:
  • perflutren-lipidimikropalloja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjan mikrovaskulaarisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Varjoaineiden käytön arvioiminen kasvaimen mikrovaskulaarisuuden kuvaamiseksi munasarjasyövän havaitsemiseksi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Arthur C. Fleischer, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  • Päätutkija: David Fishman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 09-0226
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • VU-VICC-GYN-0720
  • VU-VICC-061292
  • CDR0000584233

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa