- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00626951
Crossover vizsgálat a ProSeal és a Supreme Laryngeal Mask Airway segítségével (Supreme)
2008. június 25. frissítette: Medical University Innsbruck
A Supreme Laryngeal Mask Airway. Véletlenszerű, keresztezett vizsgálat a ProSeal gégemaszk légutakkal bénult, érzéstelenített betegeknél
Az LMA Supreme egy új extraglottikus légúti eszköz, amely egyesíti az LMA ProSeal, a Fastrach és az Unique funkcióit.
Teszteljük azt a hipotézist, hogy a behelyezés egyszerűsége, a szájgarat szivárgási nyomása, a száloptikás pozíció és a gyomorszonda könnyű elhelyezése különbözik az LMA ProSeal és az LMA Supreme között bénult, érzéstelenített betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az LMA Supreme egy új, extraglottikus légúti eszköz, amely egyesíti az LMA ProSeal (magas tömítésű mandzsetta, gyomor-hozzáférési és harapási blokk – a szellőztetés, a légutak védelme és a légutak elzáródása érdekében), az LMA Fastrach (fix cuve cső, ill. vezető fogantyú – a behelyezés és rögzítés megkönnyítése érdekében) és az LMA Unique (egyszer használatos – a betegségek terjedésének megelőzése).
Az újdonság az, hogy a légútcső lumenében egy dréncső található, amely lerövidíti és kiegyenesíti az útját, ovális alakú, hogy illeszkedjen a száj formájához és csökkentse a garat forgását, a belső mandzsetta megerősített, hogy megakadályozza. A behajlásból eredő légúti elzáródást és az epiglottiás uszonyokat adták hozzá, hogy megakadályozzák az epiglottiás lefelé történő légúti elzáródást.
A következő randomizált, keresztezett vizsgálatban azt a hipotézist teszteljük, hogy a behelyezés egyszerűsége, az oropharyngealis szivárgási nyomás, a száloptikás pozíció és a gyomorszonda könnyű elhelyezése különbözik az LMA ProSeal és az LMA Supreme között bénult, érzéstelenített betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota I-II
- Életkor 18-80 év
- Választható nőgyógyászati műtét
- Fekvő helyzet
Kizárási kritériumok:
- Ismert vagy előre jelzett nehéz légutak
- Testtömegindex >35 kg m-2
- Aspiráció veszélye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
LMA Supreme
|
Extraglottikus légúti eszközök
|
|
KÍSÉRLETI: 2
LMA ProSeal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Könnyű behelyezés
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2008. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07208763-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .