Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Crossover vizsgálat a ProSeal és a Supreme Laryngeal Mask Airway segítségével (Supreme)

2008. június 25. frissítette: Medical University Innsbruck

A Supreme Laryngeal Mask Airway. Véletlenszerű, keresztezett vizsgálat a ProSeal gégemaszk légutakkal bénult, érzéstelenített betegeknél

Az LMA Supreme egy új extraglottikus légúti eszköz, amely egyesíti az LMA ProSeal, a Fastrach és az Unique funkcióit. Teszteljük azt a hipotézist, hogy a behelyezés egyszerűsége, a szájgarat szivárgási nyomása, a száloptikás pozíció és a gyomorszonda könnyű elhelyezése különbözik az LMA ProSeal és az LMA Supreme között bénult, érzéstelenített betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az LMA Supreme egy új, extraglottikus légúti eszköz, amely egyesíti az LMA ProSeal (magas tömítésű mandzsetta, gyomor-hozzáférési és harapási blokk – a szellőztetés, a légutak védelme és a légutak elzáródása érdekében), az LMA Fastrach (fix cuve cső, ill. vezető fogantyú – a behelyezés és rögzítés megkönnyítése érdekében) és az LMA Unique (egyszer használatos – a betegségek terjedésének megelőzése). Az újdonság az, hogy a légútcső lumenében egy dréncső található, amely lerövidíti és kiegyenesíti az útját, ovális alakú, hogy illeszkedjen a száj formájához és csökkentse a garat forgását, a belső mandzsetta megerősített, hogy megakadályozza. A behajlásból eredő légúti elzáródást és az epiglottiás uszonyokat adták hozzá, hogy megakadályozzák az epiglottiás lefelé történő légúti elzáródást. A következő randomizált, keresztezett vizsgálatban azt a hipotézist teszteljük, hogy a behelyezés egyszerűsége, az oropharyngealis szivárgási nyomás, a száloptikás pozíció és a gyomorszonda könnyű elhelyezése különbözik az LMA ProSeal és az LMA Supreme között bénult, érzéstelenített betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota I-II
  • Életkor 18-80 év
  • Választható nőgyógyászati ​​műtét
  • Fekvő helyzet

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vagy előre jelzett nehéz légutak
  • Testtömegindex >35 kg m-2
  • Aspiráció veszélye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
LMA Supreme
Extraglottikus légúti eszközök
KÍSÉRLETI: 2
LMA ProSeal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: 5 perc
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Könnyű behelyezés
Időkeret: 1 perc
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07208763-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel