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Estudo cruzado com as vias respiratórias ProSeal e Supreme Laryngeal Mask (Supreme)

25 de junho de 2008 atualizado por: Medical University Innsbruck

A Máscara Laríngea Suprema para as Vias Aéreas. Um estudo cruzado randomizado com a máscara laríngea ProSeal em pacientes paralisados ​​e anestesiados

O LMA Supreme é um novo dispositivo extraglótico para vias aéreas que reúne recursos do LMA ProSeal, Fastrach e Unique. Testamos a hipótese de que a facilidade de inserção, a pressão de vazamento orofaríngeo, a posição da fibra óptica e a facilidade de colocação do tubo gástrico diferem entre o LMA ProSeal e o LMA Supreme em pacientes anestesiados paralisados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O LMA Supreme é um novo dispositivo de via aérea extraglótica que reúne características do LMA ProSeal (manguito de alta vedação, acesso gástrico e bloqueio de mordida - para facilitar a ventilação, proteção das vias aéreas e obstrução das vias aéreas, respectivamente), o LMA Fastrach (tubo cuve fixo e alça guia - para facilitar a inserção e fixação) e a LMA Unique (uso único - prevenção da transmissão de doenças). As novas características são que o tubo de via aérea incorpora um tubo de drenagem dentro de seu lúmen para encurtar e endireitar seu caminho, é oval para combinar com o formato da boca e reduzir a rotação na faringe, o manguito interno foi reforçado para evitar obstrução das vias aéreas devido ao dobramento interno e barbatanas epiglóticas foram adicionadas para evitar a obstrução das vias aéreas devido ao dobramento epiglótico. No seguinte estudo cruzado randomizado, testamos a hipótese de que a facilidade de inserção, a pressão de vazamento orofaríngeo, a posição da fibra óptica e a facilidade de colocação do tubo gástrico diferem entre o LMA ProSeal e o LMA Supreme em pacientes paralisados ​​e anestesiados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia grau I-II
  • Idade 18-80 anos
  • Cirurgia ginecológica eletiva
  • Posição supina

Critério de exclusão:

  • Via aérea difícil conhecida ou prevista
  • Índice de massa corporal >35 kg m-2
  • Risco de aspiração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
LMA Supremo
Dispositivos extraglóticos das vias aéreas
EXPERIMENTAL: 2
LMA ProSeal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Facilidade de inserção
Prazo: 1 minuto
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07208763-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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