Crossover-studie med ProSeal och Supreme Laryngeal Mask Airway (Supreme)
25 juni 2008 uppdaterad av: Medical University Innsbruck
Supreme Laryngeal Mask Airway. En randomiserad, crossover-studie med ProSeal larynxmask luftväg hos förlamade, sövda patienter
LMA Supreme är en ny extraglottisk luftvägsanordning som sammanför funktionerna hos LMA ProSeal, Fastrach och Unique.
Vi testar hypotesen att enkel insättning, orofaryngealt läcktryck, fiberoptisk position och enkel placering av magslangen skiljer sig mellan LMA ProSeal och LMA Supreme hos förlamade sövda patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
LMA Supreme är en ny extraglottisk luftvägsanordning som sammanför funktionerna hos både LMA ProSeal (high-seal cuff, gastric access och bite block - för att underlätta ventilation, luftvägsskydd respektive luftvägsobstruktion), LMA Fastrach (fast cuve tube och styrhandtag - för att underlätta insättning och fixering) och LMA Unique (engångsbruk - förhindrande av sjukdomsöverföring).
De nya funktionerna är att luftvägsslangen har en dräneringsslang i lumen för att förkorta och räta ut dess väg, den är ovalformad för att matcha formen på munnen och för att minska rotation i svalget, den inre manschetten har förstärkts för att förhindra luftvägsobstruktion från infällning och epiglottiska fenor har lagts till för att förhindra luftvägsobstruktion från epiglottisk nedfällning.
I följande randomiserade, crossover-studie testar vi hypotesen att enkel insättning, orofaryngealt läcktryck, fiberoptisk position och enkel placering av magslangen skiljer sig mellan LMA ProSeal och LMA Supreme hos förlamade, sövda patienter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology fysisk status grad I-II
- Ålder 18-80 år
- Elektiv gynekologisk kirurgi
- Rygläge
Exklusions kriterier:
- Kända eller förutspådda svåra luftvägar
- Body mass index >35 kg m-2
- Risk för aspiration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
LMA Supreme
|
Extraglottiska luftvägsanordningar
|
|
EXPERIMENTELL: 2
LMA ProSeal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Orofaryngealt läcktryck
Tidsram: 5 min
|
5 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Enkel insättning
Tidsram: 1 min
|
1 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2008
Första postat (UPPSKATTA)
29 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2008
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07208763-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .