- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00626951
ProSeal 및 Supreme Laryngeal Mask Airway와의 교차 연구 (Supreme)
2008년 6월 25일 업데이트: Medical University Innsbruck
최고 후두 마스크 기도. 마비되고 마취된 환자에서 ProSeal Laryngeal Mask Airway를 사용한 무작위 교차 연구
LMA Supreme은 LMA ProSeal, Fastrach 및 Unique의 기능을 결합한 새로운 성문외 기도 장치입니다.
마비된 마취 환자에서 LMA ProSeal과 LMA Supreme 간에 삽입 용이성, 구인두 누출 압력, 광섬유 위치 및 위관 배치 용이성이 다르다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
LMA Supreme은 LMA ProSeal(각각 환기, 기도 보호 및 기도 폐쇄를 용이하게 하는 높은 밀봉 커프, 위 접근 및 교합 차단), LMA Fastrach(고정 큐브 튜브 및 가이드 핸들 - 삽입 및 고정 용이) 및 LMA Unique(일회용 - 질병 전파 방지).
새로운 기능은 기도 튜브가 내강 내에 배액관을 통합하여 경로를 단축하고 곧게 펴고, 입의 모양과 일치하도록 타원형으로 만들고, 인두의 회전을 줄이기 위해 내부 커프를 강화하여 방지하는 것입니다. 인폴딩으로 인한 기도 폐쇄 및 후두개 지느러미가 추가되어 후두개 하향 접힘으로 인한 기도 폐쇄를 방지합니다.
다음 무작위 교차 연구에서 우리는 마비되고 마취된 환자의 LMA ProSeal과 LMA Supreme 간에 삽입 용이성, 구인두 누출 압력, 광섬유 위치 및 위관 배치 용이성이 다르다는 가설을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 신체 상태 등급 I-II
- 18-80세
- 선택적 부인과 수술
- 누운 자세
제외 기준:
- 알려진 또는 예측된 어려운 기도
- 체질량 지수 >35kg m-2
- 흡인의 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
LMA 대법원
|
성문외 기도 장치
|
실험적: 2
LMA 프로씰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
구인두 누출 압력
기간: 5 분
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
삽입 용이성
기간: 1 분
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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