Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Crossover-undersøgelse med ProSeal og Supreme Laryngeal Mask Airway (Supreme)

25. juni 2008 opdateret af: Medical University Innsbruck

The Supreme Laryngeal Mask Airway. En randomiseret, crossover-undersøgelse med ProSeal larynxmasken luftvej hos lammede, bedøvede patienter

LMA Supreme er en ny ekstraglottisk luftvejsanordning, som samler funktionerne i LMA ProSeal, Fastrach og Unique. Vi tester hypotesen om, at let indsættelse, orofaryngealt lækagetryk, fiberoptisk position og nem placering af maveslange er forskellige mellem LMA ProSeal og LMA Supreme hos lammede bedøvede patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LMA Supreme er en ny ekstraglottisk luftvejsanordning, som samler funktionerne i både LMA ProSeal (high seal cuff, gastrisk adgang og bidblok - for at lette henholdsvis ventilation, luftvejsbeskyttelse og luftvejsobstruktion), LMA Fastrach (fast cuve tube og styrehåndtag - for at lette indsættelse og fiksering) og LMA Unique (engangsbrug - forebyggelse af sygdomsoverførsel). De nye funktioner er, at luftvejsslangen inkorporerer et drænslange i sit lumen for at forkorte og rette dens vej, den er ovalformet for at matche mundens form og for at reducere rotation i svælget, den indre manchet er blevet styrket for at forhindre luftvejsobstruktion fra indfoldning og epiglottiske finner er blevet tilføjet for at forhindre luftvejsobstruktion fra epiglottisk nedfoldning. I det følgende randomiserede, crossover-studie tester vi hypotesen om, at let indsættelse, orofaryngealt lækagetryk, fiberoptisk position og nem placering af gastrisk sonde er forskellige mellem LMA ProSeal og LMA Supreme hos lammede, bedøvede patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status grad I-II
  • Alder 18-80 år
  • Elektiv gynækologisk kirurgi
  • Rygliggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller forudsagt vanskelig luftvej
  • Body mass index >35 kg m-2
  • Risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
LMA Supreme
Enhed: LMA Supreme
Ekstraglottiske luftvejsanordninger
EKSPERIMENTEL: 2
LMA ProSeal
Enhed: LMA ProSeal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 5 min
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nem indsættelse
Tidsramme: 1 min
1 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2008

Først opslået (SKØN)

29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07208763-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lammelse

Kliniske forsøg med LMA Supreme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner