Перекрестное исследование ProSeal и ларингеальной маски Supreme Airway (Supreme)
25 июня 2008 г. обновлено: Medical University Innsbruck
Высшая ларингеальная маска Airway. Рандомизированное перекрестное исследование ларингеальной маски ProSeal Airway у парализованных пациентов под наркозом
LMA Supreme — это новый экстрагортанный аппарат для воздуховодов, сочетающий в себе функции LMA ProSeal, Fastrach и Unique.
Мы проверяем гипотезу о том, что легкость введения, давление утечки в ротоглотке, положение оптоволокна и простота установки желудочного зонда различаются между LMA ProSeal и LMA Supreme у парализованных пациентов под наркозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
LMA Supreme — это новое экстрагортанное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей, которое сочетает в себе функции LMA ProSeal (манжета с высокой герметичностью, желудочный доступ и прикусная пластина — для облегчения вентиляции, защиты дыхательных путей и обструкции дыхательных путей соответственно), LMA Fastrach (фиксированная дугообразная трубка и направляющая рукоятка - для облегчения введения и фиксации) и LMA Unique (одноразового использования - профилактика передачи заболеваний).
Новые особенности заключаются в том, что трубка воздуховода включает в себя дренажную трубку в своем просвете, чтобы укоротить и выпрямить ее путь, она имеет овальную форму, чтобы соответствовать форме рта и уменьшить вращение в глотке, внутренняя манжета была усилена, чтобы предотвратить Для предотвращения обструкции дыхательных путей из-за складывания надгортанника были добавлены надгортанные плавники.
В следующем рандомизированном перекрестном исследовании мы проверяем гипотезу о том, что легкость введения, давление утечки в ротоглотке, положение оптоволокна и простота установки желудочного зонда различаются между LMA ProSeal и LMA Supreme у парализованных пациентов под наркозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- I-II степень физического состояния Американского общества анестезиологов
- Возраст 18-80 лет
- Плановая гинекологическая операция
- Положение лежа на спине
Критерий исключения:
- Известные или предполагаемые затруднения проходимости дыхательных путей
- Индекс массы тела >35 кг м-2
- Риск аспирации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
ЛМА Верховный
|
Устройства для экстрагортанных воздуховодов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
LMA ProSeal
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Давление утечки в ротоглотке
Временное ограничение: 5 мин
|
5 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Простота вставки
Временное ограничение: 1 мин
|
1 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07208763-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .