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Étude croisée avec les voies respiratoires ProSeal et Supreme Laryngeal Mask (Supreme)

25 juin 2008 mis à jour par: Medical University Innsbruck

Les voies respiratoires du masque laryngé suprême. Une étude croisée randomisée avec le masque laryngé ProSeal chez des patients paralysés et anesthésiés

Le LMA Supreme est un nouveau dispositif d'intubation extraglottique qui réunit les caractéristiques des LMA ProSeal, Fastrach et Unique. Nous testons l'hypothèse selon laquelle la facilité d'insertion, la pression de fuite oropharyngée, la position de la fibre optique et la facilité de placement du tube gastrique diffèrent entre le LMA ProSeal et le LMA Supreme chez les patients anesthésiés paralysés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le LMA Supreme est un nouveau dispositif d'intubation extraglottique qui rassemble les caractéristiques du LMA ProSeal (manchette à haute étanchéité, accès gastrique et bloc de morsure - pour faciliter la ventilation, la protection des voies respiratoires et l'obstruction des voies respiratoires, respectivement), le LMA Fastrach (tube à cuvette fixe et poignée de guidage - pour faciliter l'insertion et la fixation) et le LMA Unique (à usage unique - prévention de la transmission des maladies). Les nouvelles caractéristiques sont que le tube des voies respiratoires intègre un tube de drainage dans sa lumière pour raccourcir et redresser son trajet, il est de forme ovale pour correspondre à la forme de la bouche et pour réduire la rotation dans le pharynx, le brassard intérieur a été renforcé pour empêcher l'obstruction des voies respiratoires par le repliement et les nageoires épiglottiques ont été ajoutées pour prévenir l'obstruction des voies respiratoires par le repliement épiglottique. Dans l'étude croisée randomisée suivante, nous testons l'hypothèse selon laquelle la facilité d'insertion, la pression de fuite oropharyngée, la position de la fibre optique et la facilité de placement du tube gastrique diffèrent entre le LMA ProSeal et le LMA Supreme chez les patients paralysés et anesthésiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
        • Medical University Innsbruck

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiology grade I-II
  • Âge 18-80 ans
  • Chirurgie gynécologique élective
  • Position couchée

Critère d'exclusion:

  • Voies respiratoires difficiles connues ou prévues
  • Indice de masse corporelle >35 kg m-2
  • Risque d'aspiration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
LMA Suprême
Dispositif: LMA Suprême
Appareils respiratoires extraglottiques
EXPÉRIMENTAL: 2
LMA Pro Seal
Dispositif: LMA Pro Seal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression de fuite oropharyngée
Délai: 5 minutes
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Facilité d'insertion
Délai: 1 minute
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University Innsbruck

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2008

Première publication (ESTIMATION)

29 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07208763-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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