Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Crossover-Studie mit ProSeal und Supreme Larynx Mask Airway (Supreme)

25. Juni 2008 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Atemwege der Supreme Larynxmaske. Eine randomisierte Crossover-Studie mit der ProSeal Larynxmaske bei gelähmten, anästhesierten Patienten

Die LMA Supreme ist ein neues extraglottisches Atemwegsgerät, das die Merkmale der LMA ProSeal, Fastrach und Unique vereint. Wir testen die Hypothese, dass sich die LMA ProSeal und die LMA Supreme bei gelähmten anästhesierten Patienten leicht einführen lassen, den oropharyngealen Leckagedruck, die Fiberoptikposition und die einfache Platzierung der Magensonde unterscheiden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die LMA Supreme ist ein neues extraglottisches Atemwegsgerät, das die Merkmale der LMA ProSeal (hochdichtender Cuff, Magenzugang und Beißblock – zur Erleichterung der Beatmung, des Schutzes der Atemwege bzw Führungsgriff - zur Erleichterung des Einführens und Fixierens) und der LMA Unique (Einmalgebrauch - Verhinderung der Übertragung von Krankheiten). Die neuen Merkmale sind, dass der Atemwegstubus in seinem Lumen einen Drainageschlauch enthält, um seinen Weg zu verkürzen und zu begradigen, er oval geformt ist, um sich der Form des Mundes anzupassen und eine Rotation im Pharynx zu reduzieren, die innere Manschette wurde verstärkt, um dies zu verhindern Obstruktion der Atemwege durch Einklappen und Kehldeckelflossen wurden hinzugefügt, um eine Obstruktion der Atemwege durch Herunterfalten der Kehldeckel zu verhindern. In der folgenden randomisierten Crossover-Studie testen wir die Hypothese, dass sich die LMA ProSeal und die LMA Supreme bei gelähmten, anästhesierten Patienten leicht einführen, oropharyngealer Leckagedruck, faseroptische Position und einfache Platzierung der Magensonde unterscheiden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Medical University Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiology körperlicher Zustand Grad I-II
  • Alter 18-80 Jahre
  • Elektive gynäkologische Operation
  • Rückenlage

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter oder vorhergesagter schwieriger Atemweg
  • Body-Mass-Index >35 kg m-2
  • Aspirationsgefahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
LMA Supreme
Gerät: LMA Supreme
Extraglottische Atemwegshilfen
EXPERIMENTAL: 2
LMA ProSeal
Gerät: LMA ProSeal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oropharyngealer Leckagedruck
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfaches Einführen
Zeitfenster: 1 Minute
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07208763-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur LMA Supreme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren