Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Crossover-studie med ProSeal og Supreme Laryngeal Mask Airway (Supreme)

25. juni 2008 oppdatert av: Medical University Innsbruck

The Supreme Laryngeal Mask Airway. En randomisert, crossover-studie med ProSeal larynxmasken luftvei hos lammede, bedøvede pasienter

LMA Supreme er en ny ekstraglottisk luftveisenhet som samler funksjonene til LMA ProSeal, Fastrach og Unique. Vi tester hypotesen om at enkel innsetting, orofaryngealt lekkasjetrykk, fiberoptisk posisjon og enkel plassering av mageslange er forskjellig mellom LMA ProSeal og LMA Supreme hos lammede anesteserte pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

LMA Supreme er en ny ekstraglottisk luftveisenhet som kombinerer funksjonene til både LMA ProSeal (high seal cuff, gastrisk tilgang og biteblokk - for å lette henholdsvis ventilasjon, luftveisbeskyttelse og luftveisobstruksjon), LMA Fastrach (fast cuve tube og veiledende håndtak - for å lette innsetting og fiksering) og LMA Unique (engangsbruk - forebygging av sykdomsoverføring). De nye funksjonene er at luftveisslangen har et dreneringsslange i lumenet for å forkorte og rette opp banen, den er ovalformet for å matche formen på munnen og for å redusere rotasjon i svelget, den indre mansjetten har blitt styrket for å forhindre luftveisobstruksjon fra utfolding og epiglottiske finner er lagt til for å forhindre luftveisobstruksjon fra epiglottisk nedfolding. I den følgende randomiserte, crossover-studien tester vi hypotesen om at enkel innsetting, orofaryngealt lekkasjetrykk, fiberoptisk posisjon og enkel plassering av mageslange er forskjellig mellom LMA ProSeal og LMA Supreme hos lammede, bedøvede pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status grad I-II
  • Alder 18-80 år
  • Elektiv gynekologisk kirurgi
  • Ryggleie

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller forutsagt vanskelig luftvei
  • Kroppsmasseindeks >35 kg m-2
  • Risiko for aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
LMA Supreme
Ekstraglottiske luftveisapparater
EKSPERIMENTELL: 2
LMA ProSeal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 5 min
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enkel innsetting
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

29. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 07208763-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LMA Supreme

3
Abonnere