Estudio cruzado con la vía aérea con máscara laríngea ProSeal y Supreme (Supreme)
25 de junio de 2008 actualizado por: Medical University Innsbruck
La vía aérea de máscara laríngea suprema. Un estudio cruzado aleatorizado con la vía aérea con máscara laríngea ProSeal en pacientes paralizados y anestesiados
El LMA Supreme es un nuevo dispositivo extraglótico para las vías respiratorias que reúne las características de LMA ProSeal, Fastrach y Unique.
Probamos la hipótesis de que la facilidad de inserción, la presión de fuga orofaríngea, la posición del fibroóptico y la facilidad de colocación del tubo gástrico difieren entre LMA ProSeal y LMA Supreme en pacientes anestesiados paralizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El LMA Supreme es un nuevo dispositivo extraglótico para las vías respiratorias que reúne las características del LMA ProSeal (manguito de sellado alto, acceso gástrico y bloque de mordida, para facilitar la ventilación, la protección de las vías respiratorias y la obstrucción de las vías respiratorias, respectivamente), el LMA Fastrach (tubo de cubeta fijo y mango guía - para facilitar la inserción y la fijación) y el LMA Unique (uso único - prevención de la transmisión de enfermedades).
Las nuevas características son que el tubo de vía aérea incorpora un tubo de drenaje dentro de su luz para acortar y enderezar su recorrido, tiene forma ovalada para adaptarse a la forma de la boca y reducir la rotación en la faringe, el manguito interior se ha reforzado para evitar Se agregaron aletas epiglóticas y obstrucción de las vías respiratorias para evitar la obstrucción de las vías respiratorias por el pliegue epiglótico.
En el siguiente estudio cruzado aleatorizado, probamos la hipótesis de que la facilidad de inserción, la presión de fuga orofaríngea, la posición del fibroóptico y la facilidad de colocación del tubo gástrico difieren entre LMA ProSeal y LMA Supreme en pacientes paralizados y anestesiados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico grado I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología
- Edad 18-80 años
- Cirugía ginecológica electiva
- posición supina
Criterio de exclusión:
- Vía aérea difícil conocida o prevista
- Índice de masa corporal >35 kg m-2
- Riesgo de aspiración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
LMA Supremo
|
Dispositivos de vía aérea extraglótica
|
|
EXPERIMENTAL: 2
ProSeal de LMA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Facilidad de inserción
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07208763-1
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