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Studio incrociato con ProSeal e Supreme Laryngeal Mask Airway (Supreme)

25 giugno 2008 aggiornato da: Medical University Innsbruck

La maschera laringea suprema delle vie aeree. Uno studio incrociato randomizzato con la maschera laringea ProSeal in pazienti paralizzati e anestetizzati

LMA Supreme è un nuovo dispositivo per le vie aeree extraglottiche che riunisce le caratteristiche di LMA ProSeal, Fastrach e Unique. Verifichiamo l'ipotesi che la facilità di inserimento, la pressione di perdita orofaringea, la posizione delle fibre ottiche e la facilità di posizionamento del tubo gastrico differiscano tra LMA ProSeal e LMA Supreme in pazienti anestetizzati paralizzati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La LMA Supreme è un nuovo dispositivo per le vie aeree extraglottiche che riunisce le caratteristiche sia della LMA ProSeal (cuffia ad alta tenuta, accesso gastrico e blocco del morso - rispettivamente per facilitare la ventilazione, la protezione delle vie aeree e l'ostruzione delle vie aeree), della LMA Fastrach (tubo a cuve fisso e maniglia guida - per facilitare l'inserimento e il fissaggio) e la LMA Unique (monouso - prevenzione della trasmissione di malattie). Le nuove caratteristiche sono che il tubo delle vie aeree incorpora un tubo di drenaggio all'interno del suo lume per accorciare e raddrizzare il suo percorso, è di forma ovale per adattarsi alla forma della bocca e per ridurre la rotazione nella faringe, la cuffia interna è stata rinforzata per prevenire sono state aggiunte l'ostruzione delle vie aeree dovuta al ripiegamento epiglottico e le pinne epiglottiche per prevenire l'ostruzione delle vie aeree dovuta al ripiegamento epiglottico verso il basso. Nel seguente studio incrociato randomizzato, testiamo l'ipotesi che la facilità di inserimento, la pressione di perdita orofaringea, la posizione delle fibre ottiche e la facilità di posizionamento del tubo gastrico differiscano tra LMA ProSeal e LMA Supreme in pazienti paralizzati e anestetizzati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico di grado I-II dell'American Society of Anesthesiology
  • Età 18-80 anni
  • Chirurgia ginecologica elettiva
  • Posizione supina

Criteri di esclusione:

  • Vie aeree difficili note o previste
  • Indice di massa corporea >35 kg m-2
  • Rischio di aspirazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
LMA Supremo
Dispositivo: LMA Supremo
Dispositivi per le vie aeree extraglottiche
SPERIMENTALE: 2
LMA ProSeal
Dispositivo: LMA ProSeal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Facilità di inserimento
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

29 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07208763-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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