Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Crossover-onderzoek met de ProSeal en Supreme Larynx Mask Airway (Supreme)

25 juni 2008 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck

De Supreme Larynx Mask Airway. Een gerandomiseerde cross-over studie met de ProSeal larynxmaskerluchtweg bij verlamde, verdoofde patiënten

De LMA Supreme is een nieuw extraglottisch luchtwegapparaat dat kenmerken van de LMA ProSeal, Fastrach en Unique combineert. We testen de hypothese dat het gemak van inbrengen, orofaryngeale lekdruk, vezeloptische positie en gemak van plaatsing van de maagsonde verschillen tussen de LMA ProSeal en de LMA Supreme bij verlamde verdoofde patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De LMA Supreme is een nieuw extraglottisch luchtwegapparaat dat kenmerken combineert van zowel de LMA ProSeal (manchet met hoge afsluiting, maagtoegang en bijtblok - om respectievelijk ventilatie, luchtwegbescherming en luchtwegobstructie te vergemakkelijken), de LMA Fastrach (vaste cuve tube en handgreep - om het inbrengen en fixeren te vergemakkelijken) en de LMA Unique (eenmalig gebruik - preventie van ziekteoverdracht). De nieuwe kenmerken zijn dat de luchtwegslang een afvoerslang in zijn lumen bevat om zijn pad te verkorten en recht te maken, hij is ovaal van vorm om te passen bij de vorm van de mond en om rotatie in de keelholte te verminderen, de binnenmanchet is versterkt om te voorkomen luchtwegobstructie door invouwen en epiglottisvinnen zijn toegevoegd om luchtwegobstructie door epiglottis neerwaarts vouwen te voorkomen. In de volgende gerandomiseerde, cross-over studie testen we de hypothese dat het gemak van inbrengen, orofaryngeale lekdruk, vezeloptische positie en gemak van plaatsing van de maagsonde verschillen tussen de LMA ProSeal en de LMA Supreme bij verlamde, verdoofde patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology fysieke status graad I-II
  • Leeftijd 18-80 jr
  • Electieve gynaecologische chirurgie
  • Rugligging

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of voorspelde moeilijke luchtweg
  • Lichaamsmassa-index >35 kg m-2
  • Risico op aspiratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
LMA Supreme
Apparaat: LMA Supreme
Extraglottische luchtwegapparaten
EXPERIMENTEEL: 2
LMA ProSeal
Apparaat: LMA ProSeal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemak van inbrengen
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07208763-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren