Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie krzyżowe z ProSeal i maską krtaniową Supreme Airway (Supreme)

25 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck

Najwyższa maska ​​krtaniowa Airway. Randomizowane badanie krzyżowe z użyciem maski krtaniowej ProSeal u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów

LMA Supreme to nowe pozagłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, które łączy w sobie cechy LMA ProSeal, Fastrach i Unique. Testujemy hipotezę, że łatwość wprowadzania, ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła, położenie światłowodu i łatwość umieszczenia sondy żołądkowej różnią się między LMA ProSeal i LMA Supreme u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

LMA Supreme to nowe pozagłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, które łączy w sobie cechy zarówno LMA ProSeal (mankiet o wysokim stopniu uszczelnienia, dostęp do żołądka i blokada przed zagryzieniem — odpowiednio w celu ułatwienia wentylacji, ochrony dróg oddechowych i niedrożności dróg oddechowych), LMA Fastrach (stała rurka zakrzywiona i uchwyt prowadzący — ułatwiający wprowadzanie i mocowanie) oraz LMA Unique (jednorazowego użytku — zapobieganie przenoszeniu chorób). Nowością jest to, że rurka powietrzna zawiera rurkę drenażową w swoim świetle, aby skrócić i wyprostować jej drogę, ma owalny kształt, aby dopasować się do kształtu ust i zmniejszyć rotację w gardle, wewnętrzny mankiet został wzmocniony, aby zapobiec dodano niedrożność dróg oddechowych spowodowaną fałdowaniem i płetwami nagłośniowymi, aby zapobiec niedrożności dróg oddechowych spowodowanej fałdowaniem nagłośni. W poniższym randomizowanym badaniu krzyżowym sprawdzamy hipotezę, że łatwość wprowadzania, ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła, położenie światłowodu i łatwość umieszczenia sondy żołądkowej różnią się między LMA ProSeal i LMA Supreme u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I-II stopnia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Wiek 18-80 lat
  • Planowana operacja ginekologiczna
  • Pozycja leżąca

Kryteria wyłączenia:

  • Znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Wskaźnik masy ciała >35 kg m-2
  • Ryzyko aspiracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
LMA Supreme
Urządzenie: LMA Supreme
Pozagłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
EKSPERYMENTALNY: 2
LMA ProSeal
Urządzenie: LMA ProSeal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łatwość wkładania
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07208763-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LMA Supreme

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj