Crossover-tutkimus ProSealilla ja Supreme Laryngeal Mask Airwaylla (Supreme)
keskiviikko 25. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Medical University Innsbruck
Supreme kurkunpään maski Airway. Satunnaistettu, risteytetty tutkimus ProSeal-kurkunpäämaski hengitystiellä halvaantuneilla, nukutetuilla potilailla
LMA Supreme on uusi ekstraglottinen hengitystielaite, joka yhdistää LMA ProSealin, Fastrachin ja Uniquen ominaisuudet.
Testaamme hypoteesia, jonka mukaan asennon helppous, suunielun vuotopaine, kuituoptinen sijainti ja mahaletkun asettamisen helppous eroavat LMA ProSealin ja LMA Supremen välillä halvaantuneilla nukutetuilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
LMA Supreme on uusi ekstraglottinen ilmatielaite, joka yhdistää sekä LMA ProSealin ominaisuudet (korkea sinettimansetti, vatsan pääsy ja purenta estää ventilaation, hengitysteiden suojauksen ja hengitysteiden tukkeutumisen), LMA Fastrachin (kiinteä cuve-putki ja ohjauskahva - helpottaa työntämistä ja kiinnitystä) ja LMA Unique (kertakäyttöinen - taudin leviämisen estäminen).
Uusia ominaisuuksia ovat, että ilmatieputkessa on tyhjennysputki sen ontelossa lyhentää ja suoristaa sen polkua, se on soikea vastaamaan suun muotoa ja vähentämään pyörimistä nielussa, sisämansetti on vahvistettu estämään hengitysteiden tukkeuma sisäänlaskosta ja kurkunpoistoevät on lisätty estämään hengitysteiden tukkeutumista kurkunpään alaslaskosta.
Seuraavassa satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa testaamme hypoteesia, että LMA ProSealin ja LMA Supremen asettamisen helppous, suunielun vuotopaine, kuituoptinen sijainti ja mahaletkun asettamisen helppous eroavat halvaantuneilla, nukutetuilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila luokka I-II
- Ikä 18-80v
- Valinnainen gynekologinen leikkaus
- Asento selällään
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet
- Painoindeksi >35 kg m-2
- Aspiraatiovaara
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
LMA Supreme
|
Extraglottiset hengitystielaitteet
|
|
KOKEELLISTA: 2
LMA ProSeal
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 5 min
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Helppo asentaa
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 3. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07208763-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .