ProSeal 和 Supreme 喉罩气道的交叉研究 (Supreme)
2008年6月25日 更新者：Medical University Innsbruck
Supreme 喉罩气道。在瘫痪、麻醉患者中使用 ProSeal 喉罩气道的随机交叉研究
LMA Supreme 是一种新型声门外气道设备，它汇集了 LMA ProSeal、Fastrach 和 Unique 的功能。
我们检验 LMA ProSeal 和 LMA Supreme 在瘫痪麻醉患者中的插入难易程度、口咽泄漏压力、光纤位置和胃管放置难易程度不同的假设
研究概览
详细说明
LMA Supreme 是一种新型声门外气道装置，它结合了 LMA ProSeal（高密封袖口、胃通路和咬合块 - 分别促进通气、气道保护和气道阻塞）、LMA Fastrach（固定曲线管和导向手柄-便于插入和固定）和 LMA Unique（一次性使用-预防疾病传播）。
新特点是气道管在其管腔内包含一根引流管以缩短和拉直其路径，它是椭圆形的以匹配嘴巴的形状并减少咽部的旋转，内套囊已经加强以防止增加了内折和会厌鳍造成的气道阻塞，以防止会厌下折造成气道阻塞。
在以下随机交叉研究中，我们检验了 LMA ProSeal 和 LMA Supreme 在瘫痪、麻醉患者中的插入难易程度、口咽泄漏压力、光纤位置和胃管放置难易程度不同的假设
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- Medical University Innsbruck
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会身体状况 I-II 级
- 年龄 18-80 岁
- 择期妇科手术
- 仰卧位
排除标准：
- 已知或预测的困难气道
- 体重指数 >35 kg m-2
- 误吸风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
LMA至尊
|
声门外气道装置
|
|
实验性的：2个
LMA ProSeal
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
口咽漏压
大体时间：5分钟
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
易于插入
大体时间：1分钟
|
1分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Keller, MD, MSc、Medical University Innsbruck
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月20日
首次发布 (估计)
2008年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月25日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.