Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkřížená studie s dýchacími cestami ProSeal a Supreme Laryngeal Mask (Supreme)

25. června 2008 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Nejvyšší laryngeální maska ​​Airway. Randomizovaná zkřížená studie s laryngeální maskou ProSeal Airway u paralyzovaných pacientů v anestezii

LMA Supreme je nový extraglotický dýchací přístroj, který spojuje vlastnosti LMA ProSeal, Fastrach a Unique. Testujeme hypotézu, že snadnost zavedení, orofaryngeální únikový tlak, poloha optických vláken a snadnost umístění žaludeční sondy se liší mezi LMA ProSeal a LMA Supreme u paralyzovaných pacientů v anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

LMA Supreme je nový extraglotický dýchací přístroj, který spojuje vlastnosti jak LMA ProSeal (vysoko těsnící manžeta, žaludeční přístup a skusový blok – pro usnadnění ventilace, ochrany dýchacích cest a obstrukce dýchacích cest), LMA Fastrach (pevná cuve trubice a vodicí rukojeť - pro usnadnění zavádění a fixace) a LMA Unique (jednorázové použití - prevence přenosu onemocnění). Novinkou je, že trubice dýchacích cest obsahuje ve svém lumenu drenážní trubici pro zkrácení a narovnání její dráhy, má oválný tvar, aby odpovídal tvaru úst a omezila rotaci v hltanu, vnitřní manžeta byla zesílena, aby se zabránilo byla přidána obstrukce dýchacích cest z infoldingu a epiglotické ploutve, aby se zabránilo obstrukci dýchacích cest z epiglotického skládání dolů. V následující randomizované zkřížené studii testujeme hypotézu, že snadnost zavedení, orofaryngeální únikový tlak, poloha fibrooptických trubic a snadnost umístění žaludeční sondy se liší mezi LMA ProSeal a LMA Supreme u paralyzovaných pacientů v anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Medical University Innsbruck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost pro anesteziologii fyzický stav stupeň I-II
  • Věk 18-80 let
  • Volitelná gynekologická ordinace
  • Poloha na zádech

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
  • Index tělesné hmotnosti >35 kg m-2
  • Nebezpečí aspirace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
LMA Supreme
Přístroj: LMA Supreme
Extraglotické dýchací přístroje
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
LMA ProSeal
Přístroj: LMA ProSeal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: 5 minut
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snadné vkládání
Časové okno: 1 min
1 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Keller, MD, MSc, Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

29. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07208763-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ochrnutí

Klinické studie na LMA Supreme

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit