このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

神経性食欲不振症患者の再発と食べ物への恐怖を軽減するための再発防止プログラム

2012年5月10日 更新者:New York State Psychiatric Institute

神経性無食欲症における食物恐怖症への対処

この研究では、神経性無食欲症患者の食事状況の再発と恐怖を軽減するための、再発防止プログラムと認知行動療法の 2 種類の心理療法の有効性を比較します。

調査の概要

詳細な説明

神経性無食欲症 (AN) は、制限的な食習慣と健康的な最小体重を維持できないことを特徴とする、重篤でしばしば慢性の摂食障害です。 ANの症状には、歪んだボディイメージ、体重増加への恐怖、強迫的な運動、むちゃ食いやパージの摂食行動が含まれる場合があります. ANの重症例では、人は飢餓に近いレベルまで極端なダイエットを実践することがあります. これらの不健康な行動は、臓器の損傷、不整脈、早期骨粗鬆症、心不全などのさらなる医学的合併症を引き起こす可能性があります. AN はすべての精神障害の中で最も高い死亡率の 1 つであり、影響を受けた人の最大 6% の命を奪っています。 心理療法と栄養指導の形で治療すると、体重を健康なレベルに戻し、ANから回復することができますが、再発の可能性は高いままです. 神経性無食欲症における再発予防のための動機づけ強化を伴う曝露療法および儀式的予防(AN-EX/RP)を特に目的としたプログラムは、認知行動療法(CBT)などの一般的な心理療法治療よりも効果的である可能性があります。 ANからの長期回復。 この研究では、AN-EX/RP と CBT の有効性を比較して、AN 患者の食事状況の再発と恐怖を軽減します。

この研究の参加者には、ニューヨーク州精神科病棟に入院している間に正常な体重を達成した患者が含まれます。 適格な参加者は、アンケート、インタビュー、および 2 つの実験室ベースの食事を含む初期評価を受けます。 その後、参加者はランダムに割り当てられ、AN-EX/RP または CBT を使用した 6 か月の外来心理療法を受けます。 AN-EX/RP を受け取るように割り当てられた参加者は、最初の数か月間は週 2 回、その後は毎週 90 分間のセッションに参加します。 セッションでは、食事の状況に対する恐怖に焦点を当て、参加者がこれらの恐怖を回避するのではなく、直面することを支援し、恐怖が非現実的であることを実践を通じて学ぶようにします. CBT を受けるように割り当てられた参加者は、最初の 1 か月間は週 2 回、その後は週 1 回の治療セッションに参加します。 CBTセッションは、より健康的なパターンを開発することを目的として、摂食障害を永続させる思考、感情、および行動に焦点を当てます. 6か月の治療が完了した後、すべての参加者は最初の評価を繰り返します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~41年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入院患者の入院後の無月経の有無にかかわらず、神経性食欲不振症のDSM-IV-TR基準を満たしています(制限または過食排出サブタイプ)
  • -入院後少なくとも1週間、理想体重の90%またはBMIが19.5 kg / m2以上を達成している
  • 医学的に安定

除外基準:

  • -抗精神病薬または気分安定剤による継続的な治療を必要とする慢性精神病性または双極I型障害
  • 症状が明らかに摂食障害と無関係である強迫性障害の診断
  • 現在の薬物乱用
  • 向精神薬の現在の使用
  • -急性の自殺傾向(研究に参加する前の3か月間の自殺傾向または自傷行為)
  • 深刻な病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:曝露と反応の防止
参加者は、神経性食欲不振症の再発予防のための動機付け強化を伴う食物暴露療法と儀式予防を6か月間受けます。
AN-EX/RP は、回避行動や正式な動機付け面接テクニックを使用せずに、セッション中に恐怖の食事状況にさらすことで構成されます。
アクティブコンパレータ:認知行動療法
参加者は、神経性無食欲症の認知行動療法を6か月間受けます。
神経性無食欲症セッションのCBTセッションは、1日を通して行動的に正常化する食事パターンと、摂食障害を促進する機能不全の思考に認知的に対処することに焦点を当てます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食事のエネルギー密度と多様性スコア
時間枠:治療前と 1、2、3、4、5、6 か月目に測定
治療前と 1、2、3、4、5、6 か月目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Yale-Brown-Cornell 摂食障害の強迫性尺度 (YBC-EDS) スコア
時間枠:治療前と 3 か月目と 6 か月目に測定
治療前と 3 か月目と 6 か月目に測定
体格指数 (BMI)
時間枠:6 か月間、毎週測定
6 か月間、毎週測定
試験食摂取量
時間枠:治療前に2回、6ヶ月後に2回測定
治療前に2回、6ヶ月後に2回測定
試験食で報告された不安レベル
時間枠:治療前に2回、6ヶ月後に2回測定
治療前に2回、6ヶ月後に2回測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joanna E. Steinglass, MD、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月10日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • #5593
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH082736 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する