此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

减少神经性厌食症患者复发和对食物恐惧的复发预防计划

2012年5月10日 更新者:New York State Psychiatric Institute

解决神经性厌食症患者对食物的恐惧

本研究将比较两种类型的心理疗法(复发预防计划和认知行为疗法)在减少神经性厌食症患者的复发和对进食情况的恐惧方面的有效性。

研究概览

详细说明

神经性厌食症 (AN) 是一种严重且通常为慢性的饮食失调症,其特征是限制性饮食习惯和无法维持健康的最低体重。 AN 的症状可能包括扭曲的身体形象、害怕体重增加、强迫性运动以及暴饮暴食和清除饮食行为。 在严重的 AN 病例中,一个人可能会进行极端节食以达到接近饥饿的水平。 这些不健康的行为可能导致进一步的医疗并发症,包括器官损伤、心律不齐、过早骨质疏松症和心力衰竭。 AN 是所有精神疾病中死亡率最高的疾病之一,夺去了多达 6% 的患者的生命。 当接受某种形式的心理治疗和营养指导时,人们可以将体重恢复到健康水平并从 AN 中恢复过来,但复发的可能性仍然很高。 一项专门针对神经性厌食症 (AN-EX/RP) 的复发预防、暴露疗法和仪式预防以及动机增强复发预防的计划可能比认知行为疗法 (CBT) 等常见心理治疗更有效AN 的长期恢复。 本研究将比较 AN-EX/RP 与 CBT 在减少 AN 患者复发和饮食恐惧方面的有效性。

这项研究的参与者将包括在纽约州精神病科住院期间体重恢复正常的患者。 符合条件的参与者将接受初步评估,其中包括问卷调查、访谈和两顿基于实验室的膳食。 然后参与者将被随机分配接受 6 个月的门诊心理治疗,使用 AN-EX/RP 或 CBT。 被分配接受 AN-EX/RP 的参与者将在前几个月每周两次参加 90 分钟的会议,然后每周一次。 会议将重点关注对进食情况的恐惧,并将帮助参与者面对而不是避免这些恐惧,以便通过实践学习恐惧是不现实的。 分配接受 CBT 的参与者将在第一个月每周两次参加治疗课程,然后每周参加一次。 CBT 课程将专注于使饮食失调长期存在的思想、感受和行为,目的是培养更健康的模式。 完成 6 个月的治疗后,所有参与者将重复初始评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 41年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合 DSM-IV-TR 神经性厌食症(限制性或暴饮暴食亚型)标准,入院后伴或不伴闭经
  • 入院后至少 1 周达到理想体重的 90% 或 BMI 大于或等于 19.5 kg/m2
  • 医疗稳定

排除标准:

  • 需要用抗精神病药或情绪稳定剂持续治疗的慢性精神病性或双相 I 型障碍
  • 强迫症的诊断,其症状明显与进食障碍无关
  • 目前滥用药物
  • 目前使用精神药物
  • 急性自杀倾向(研究开始前 3 个月内有自杀倾向或自伤倾向)
  • 严重的内科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:暴露和反应预防
参与者将接受为期 6 个月的食物暴露疗法和仪式预防,并增强动机以预防神经性厌食症的复发。
AN-EX/RP 将包括在不使用回避行为的情况下暴露于令人恐惧的饮食情况以及正式的动机访谈技术。
有源比较器:认知行为疗法
参与者将接受为期 6 个月的神经性厌食症认知行为疗法。
针对神经性厌食症的 CBT 将专注于全天行为正常化的饮食模式,以及认知上解决促进饮食失调的功能失调思维。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
饮食能量密度和多样性评分
大体时间:在治疗前和第 1、2、3、4、5 和 6 个月测量
在治疗前和第 1、2、3、4、5 和 6 个月测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
耶鲁-布朗-康奈尔进食障碍强迫症量表 (YBC-EDS) 评分
大体时间:在治疗前以及第 3 个月和第 6 个月时测量
在治疗前以及第 3 个月和第 6 个月时测量
体重指数 (BMI)
大体时间:每周测量一次,持续 6 个月
每周测量一次,持续 6 个月
测试餐消耗的量
大体时间:治疗前测量两次,第 6 个月后测量两次
治疗前测量两次,第 6 个月后测量两次
测试餐时报告的焦虑程度
大体时间:治疗前测量两次,第 6 个月后测量两次
治疗前测量两次,第 6 个月后测量两次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joanna E. Steinglass, MD、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月28日

首次发布 (估计)

2008年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月10日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • #5593
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH082736 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅