Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа предотвращения рецидивов для уменьшения рецидивов и страха перед едой у людей с нервной анорексией

10 мая 2012 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Преодоление страха перед едой при нервной анорексии

В этом исследовании будет сравниваться эффективность двух типов психотерапии, программы предотвращения рецидивов и когнитивно-поведенческой терапии, в снижении рецидивов и ситуаций страха перед едой у людей с нервной анорексией.

Обзор исследования

Подробное описание

Нервная анорексия (НА) — серьезное и часто хроническое расстройство пищевого поведения, характеризующееся ограничительными привычками в еде и неспособностью поддерживать здоровый минимальный вес тела. Симптомы нервной анорексии могут включать искаженное представление о своем теле, боязнь увеличения веса, навязчивые физические упражнения, а также переедание и очищение от пищи. В тяжелых случаях нервной анорексии человек может практиковать экстремальную диету вплоть до голодания. Такое нездоровое поведение может вызвать дальнейшие медицинские осложнения, включая повреждение органов, нерегулярный сердечный ритм, преждевременный остеопороз и сердечную недостаточность. АН имеет один из самых высоких показателей смертности среди всех психических расстройств, унося жизни до 6% пострадавших. При лечении психотерапией и рекомендациями по питанию люди могут восстановить вес до здорового уровня и вылечиться от АН, но вероятность рецидива остается высокой. Программа, специально направленная на уменьшение рецидивов, экспозиционная терапия и ритуальная профилактика с усилением мотивации для предотвращения рецидивов при нервной анорексии (AN-EX/RP), может быть более эффективной, чем обычные психотерапевтические методы, такие как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), в усилении длительное выздоровление от АН. В этом исследовании будет сравниваться эффективность AN-EX/RP с когнитивно-поведенческой терапией в снижении рецидивов и страха перед едой у людей с анорексией.

Участниками этого исследования будут пациенты, которые достигли нормального веса во время стационарного лечения в психиатрическом отделении штата Нью-Йорк. Приемлемые участники пройдут начальную оценку, которая будет включать анкеты, интервью и двухразовое питание в лаборатории. Затем участники будут случайным образом распределены для получения 6-месячного амбулаторного психотерапевтического лечения с помощью AN-EX/RP или CBT. Участники, назначенные для получения AN-EX/RP, будут посещать 90-минутные занятия два раза в неделю в течение первых нескольких месяцев, а затем еженедельно. Занятия будут сосредоточены на страхе перед едой и помогут участникам противостоять этим страхам, а не избегать их, чтобы на практике понять, что эти страхи нереальны. Участники, назначенные для прохождения когнитивно-поведенческой терапии, будут посещать лечебные сеансы два раза в неделю в течение первого месяца, а затем еженедельно. Сеансы когнитивно-поведенческой терапии будут сосредоточены на мыслях, чувствах и поведении, которые увековечивают расстройство пищевого поведения, с целью выработки более здоровых моделей поведения. После завершения 6 месяцев лечения все участники повторят первоначальные оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 41 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям DSM-IV-TR для нервной анорексии (подтип ограничения или переедание-очищение) с аменореей или без нее после госпитализации
  • Достиг 90% идеальной массы тела или ИМТ больше или равен 19,5 кг/м2 в течение как минимум 1 недели после госпитализации.
  • Стабильный с медицинской точки зрения

Критерий исключения:

  • Хроническое психотическое или биполярное расстройство I типа, требующее постоянного лечения нейролептиками или стабилизаторами настроения
  • Диагноз обсессивно-компульсивного расстройства, при котором симптомы явно не связаны с расстройствами пищевого поведения.
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами
  • Текущее использование психотропных препаратов
  • Острая суицидальность (суицидальность или членовредительство за 3 месяца до включения в исследование)
  • Серьезное медицинское заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предотвращение воздействия и реакции
Участники получат терапию воздействия пищевых продуктов и ритуальную профилактику с усилением мотивации для предотвращения рецидивов нервной анорексии в течение 6 месяцев.
AN-EX/RP будет состоять из сессионного воздействия на опасные ситуации с едой без использования поведения избегания, а также формальных методов мотивационного интервьюирования.
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
Участники получат когнитивно-поведенческую терапию нервной анорексии в течение 6 месяцев.
КПТ для сеансов нервной анорексии будет сосредоточена на поведенческой нормализации моделей питания в течение дня и на когнитивном устранении дисфункционального мышления, которое способствует расстройству пищевого поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка энергетической плотности и разнообразия диеты
Временное ограничение: Измерено до лечения и через 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев
Измерено до лечения и через 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна-Корнелла для расстройств пищевого поведения (YBC-EDS)
Временное ограничение: Измерено до лечения и через 3 и 6 месяцев
Измерено до лечения и через 3 и 6 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Измеряется еженедельно в течение 6 месяцев
Измеряется еженедельно в течение 6 месяцев
Количество съеденного во время тестовых приемов пищи
Временное ограничение: Измерено два раза до лечения и два раза через 6 месяцев.
Измерено два раза до лечения и два раза через 6 месяцев.
Зарегистрированные уровни тревожности во время тестовых приемов пищи
Временное ограничение: Измерено два раза до лечения и два раза через 6 месяцев.
Измерено два раза до лечения и два раза через 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joanna E. Steinglass, MD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • #5593
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH082736 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться