Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et tilbagefaldsforebyggende program til at reducere tilbagefald og frygt for mad hos mennesker med anorexia nervosa

10. maj 2012 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Håndtering af frygt for mad i Anorexia Nervosa

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​to typer psykoterapi, et program til forebyggelse af tilbagefald og kognitiv adfærdsterapi, til at reducere tilbagefald og frygt for spisesituationer hos mennesker med anorexia nervosa.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) er en alvorlig og ofte kronisk spiseforstyrrelse karakteriseret ved restriktive spisevaner og manglende evne til at opretholde en sund minimal kropsvægt. Symptomer på AN kan omfatte forvrænget kropsopfattelse, frygt for vægtøgning, obsessiv motion og overspisnings- og udrensningsadfærd. I alvorlige tilfælde af AN kan en person praktisere ekstrem slankekure til niveauer af næsten sult. Disse usunde adfærd kan forårsage yderligere medicinske komplikationer, herunder organskade, uregelmæssig hjerterytme, for tidlig osteoporose og hjertesvigt. AN har en af ​​de højeste dødelighedsrater af alle psykiatriske lidelser og kræver livet for op til 6 % af de berørte. Når de behandles med en form for psykoterapi og ernæringsvejledning, kan folk genoprette vægten til sunde niveauer og komme sig fra AN, men chancen for tilbagefald er fortsat høj. Et program, der specifikt tager sigte på at reducere tilbagefald, eksponeringsterapi og rituel forebyggelse med motiverende forbedringer til forebyggelse af tilbagefald ved Anorexia Nervosa (AN-EX/RP), kan være mere effektivt end almindelige psykoterapibehandlinger, såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT), til at forbedre langsigtet bedring fra AN. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​AN-EX/RP med CBT til at reducere tilbagefald og frygt for spisesituationer hos mennesker med AN.

Deltagerne i denne undersøgelse vil omfatte patienter, der har opnået normalvægt, mens de er indlagt på New York State Psychiatric Unit. Kvalificerede deltagere vil gennemgå indledende vurderinger, der vil omfatte spørgeskemaer, interviews og to laboratoriebaserede måltider. Deltagerne vil derefter blive tildelt tilfældigt til at modtage 6 måneders ambulant psykoterapibehandling med enten AN-EX/RP eller CBT. Deltagere, der er udpeget til at modtage AN-EX/RP, vil deltage i 90-minutters sessioner to gange om ugen i de første par måneder og derefter ugentligt. Sessioner vil fokusere på frygt for spisesituationer og vil hjælpe deltagerne til at konfrontere, snarere end at undgå, denne frygt for gennem praksis at lære, at frygten er urealistisk. Deltagere, der er udpeget til at modtage CBT, vil deltage i behandlingssessioner to gange om ugen i den første måned og derefter ugentligt. CBT-sessioner vil fokusere på tanker, følelser og adfærd, der fastholder spiseforstyrrelsen, med det formål at udvikle sundere mønstre. Efter at have afsluttet de 6 måneders behandling, vil alle deltagere gentage de indledende vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 43 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV-TR kriterier for anorexia nervosa (begrænsende eller binge-purge subtype), med eller uden amenoré efter indlæggelse
  • Har opnået 90 % af ideal kropsvægt eller BMI større end eller lig med 19,5 kg/m2 i mindst 1 uge efter indlæggelse
  • Medicinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk psykotisk eller bipolar I lidelse, der kræver løbende behandling med antipsykotisk eller stemningsstabilisator
  • Diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse, hvor symptomerne tydeligvis ikke er relateret til spiseforstyrrelser
  • Aktuelt stofmisbrug
  • Nuværende brug af psykotrop medicin
  • Akut suicidalitet (suicidalitet eller selvskade i de 3 måneder før studiestart)
  • Alvorlig medicinsk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponering og responsforebyggelse
Deltagerne vil modtage fødevareeksponeringsterapi og rituel forebyggelse med motiverende forbedring til forebyggelse af tilbagefald i Anorexia Nervosa i 6 måneder.
AN-EX/RP vil bestå af eksponeringer under sessionen for frygtede spisesituationer uden brug af undgåelsesadfærd samt formelle motiverende samtaleteknikker.
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil modtage kognitiv adfærdsterapi for anorexia nervosa i 6 måneder.
CBT til anorexia nervosa-sessioner vil fokusere på adfærdsmæssig normalisering af spisemønstre i løbet af dagen og på kognitiv adressering af dysfunktionel tænkning, der fremmer spiseforstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostens energitæthed og variationsscore
Tidsramme: Målt før behandling og i måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6
Målt før behandling og i måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yale-Brown-Cornell Obsessiv-Kompulsiv skala for spiseforstyrrelser (YBC-EDS) score
Tidsramme: Målt før behandling og ved måned 3 og 6
Målt før behandling og ved måned 3 og 6
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Målt ugentligt i 6 måneder
Målt ugentligt i 6 måneder
Mængde indtaget ved testmåltider
Tidsramme: Målt to gange før behandling og to gange efter måned 6
Målt to gange før behandling og to gange efter måned 6
Rapporterede niveauer af angst ved testmåltider
Tidsramme: Målt to gange før behandling og to gange efter måned 6
Målt to gange før behandling og to gange efter måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna E. Steinglass, MD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2008

Først opslået (Skøn)

3. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #5593
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH082736 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

3
Abonner