Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Relapszus-megelőző program a visszaesés és az ételtől való félelem csökkentésére az anorexiában szenvedő betegeknél

2012. május 10. frissítette: New York State Psychiatric Institute

Az élelmiszertől való félelem kezelése az Anorexia Nervosában

Ez a tanulmány összehasonlítja a pszichoterápia két típusának, a relapszus-megelőző programnak és a kognitív viselkedésterápiának a hatékonyságát az anorexia nervosában szenvedő betegek visszaesésének és az étkezési helyzetektől való félelmének csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az anorexia nervosa (AN) egy súlyos és gyakran krónikus étkezési rendellenesség, amelyet korlátozó étkezési szokások és az egészséges minimális testsúly fenntartásának elmulasztása jellemez. Az AN tünetei közé tartozhat a torz testkép, a súlygyarapodástól való félelem, a rögeszmés testmozgás, valamint a mértéktelen táplálkozási szokások. Súlyos AN-esetekben egy személy extrém diétát gyakorolhat az éhezés közeli szintjéig. Ezek az egészségtelen viselkedések további orvosi szövődményeket okozhatnak, beleértve a szervkárosodást, szabálytalan szívritmust, korai csontritkulást és szívelégtelenséget. Az AN az egyik legmagasabb halálozási arány az összes pszichiátriai rendellenesség közül, az érintettek akár 6%-ának életét követelve. Ha pszichoterápiával és táplálkozási tanácsadással kezelik, az emberek visszaállíthatják a súlyukat az egészséges szintre, és felépülhetnek az AN-ból, de a visszaesés esélye továbbra is magas. Egy olyan program, amely kifejezetten a visszaesés csökkentését célozza, az expozíciós terápia és a rituális megelőzés a motiváció fokozásával a relapszus megelőzésére Anorexia Nervosa esetén (AN-EX/RP), hatékonyabb lehet az általános pszichoterápiás kezeléseknél, mint például a kognitív viselkedésterápia (CBT). hosszú távú felépülés az AN-ból. Ez a tanulmány összehasonlítja az AN-EX/RP és a CBT hatékonyságát a visszaesés és az étkezési helyzetektől való félelem csökkentésében az AN-ban szenvedő betegeknél.

Ebben a vizsgálatban olyan betegek is részt vesznek, akik a New York-i állam pszichiátriai osztályán fekvőbetegek alatt elérték a normál testsúlyt. A jogosult résztvevők kezdeti értékelésen esnek át, amely kérdőíveket, interjúkat és két laboratóriumi étkezést foglal magában. A résztvevőket ezután véletlenszerűen osztják ki arra, hogy 6 hónapos ambuláns pszichoterápiás kezelésben részesüljenek AN-EX/RP-vel vagy CBT-vel. Az AN-EX/RP-re kijelölt résztvevők az első néhány hónapban hetente kétszer vesznek részt 90 perces foglalkozásokon, majd ezt követően hetente. A foglalkozások az étkezési helyzetektől való félelemre összpontosítanak, és segítenek a résztvevőknek szembenézni ezekkel a félelmekkel, nem pedig elkerülni, hogy a gyakorlaton keresztül megtanulják, hogy a félelmek irreálisak. A CBT-re kijelölt résztvevők az első hónapban hetente kétszer, majd ezt követően hetente vesznek részt kezelési üléseken. A CBT-ülések az evészavart állandósító gondolatokra, érzésekre és viselkedésekre összpontosítanak, azzal a céllal, hogy egészségesebb mintákat alakítsanak ki. A 6 hónapos kezelés befejezése után minden résztvevő megismétli a kezdeti értékelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a DSM-IV-TR kritériumoknak az anorexia nervosa (korlátozó vagy binge-purge altípus), amenorrhoeával vagy anélkül, fekvőbeteg-felvétel után
  • Elérte az ideális testsúly vagy BMI 90%-át 19,5 kg/m2 vagy annál nagyobb, legalább 1 hétig a fekvőbeteg-felvétel után
  • Orvosilag stabil

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus pszichotikus vagy I. típusú bipoláris rendellenesség, amely folyamatos antipszichotikus vagy hangulatstabilizáló kezelést igényel
  • Obszesszív-kompulzív zavar diagnózisa, amelyben a tünetek egyértelműen nem kapcsolódnak étkezési zavarokhoz
  • Jelenlegi szerhasználat
  • A pszichotróp gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • Akut öngyilkosság (öngyilkosság vagy önsérülés a vizsgálatba való belépés előtti 3 hónapban)
  • Súlyos orvosi betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Expozíció és reakció megelőzése
A résztvevők élelmiszer-expozíciós terápiát és rituális megelőzést kapnak motivációjavítással az Anorexia Nervosa visszaesésének megelőzésére 6 hónapig.
Az AN-EX/RP a félelmetes étkezési helyzetek ülés közbeni expozíciójából áll, elkerülő magatartások alkalmazása, valamint formális motivációs interjúkészítési technikák alkalmazása nélkül.
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
A résztvevők 6 hónapig kognitív viselkedésterápiát kapnak anorexia nervosa miatt.
Az anorexia nervosa kezelésére szolgáló CBT a napi viselkedési szokások normalizálására, valamint a zavart táplálkozást elősegítő diszfunkcionális gondolkodásmód kognitív kezelésére összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az étrend energiasűrűsége és változatossága
Időkeret: A kezelés előtt és az 1., 2., 3., 4., 5. és 6. hónapban mérve
A kezelés előtt és az 1., 2., 3., 4., 5. és 6. hónapban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Yale-Brown-Cornell rögeszmés-kényszeres skála étkezési zavarokra (YBC-EDS) pontszáma
Időkeret: A kezelés előtt és a 3. és 6. hónapban mérve
A kezelés előtt és a 3. és 6. hónapban mérve
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Hetente mérve 6 hónapon keresztül
Hetente mérve 6 hónapon keresztül
A próbaétkezéseken elfogyasztott mennyiség
Időkeret: Kétszer a kezelés előtt és kétszer a 6. hónap után mérve
Kétszer a kezelés előtt és kétszer a 6. hónap után mérve
Szorongásról számoltak be a tesztétkezéseknél
Időkeret: Kétszer a kezelés előtt és kétszer a 6. hónap után mérve
Kétszer a kezelés előtt és kétszer a 6. hónap után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanna E. Steinglass, MD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #5593
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH082736 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel