Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusiutumisen ehkäisyohjelma uusiutumisen ja ruokapelon vähentämiseksi ihmisillä, joilla on anorexia Nervosa

torstai 10. toukokuuta 2012 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Ruokapelon käsitteleminen Anorexia Nervosassa

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden psykoterapian, uusiutumisen ehkäisyohjelman ja kognitiivisen käyttäytymisterapian, tehokkuutta uusiutumisen ja syömistilanteiden pelon vähentämisessä anorexia nervosaa sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa (AN) on vakava ja usein krooninen syömishäiriö, jolle on tunnusomaista rajoittavat ruokailutottumukset ja kyvyttömyys ylläpitää terveellistä vähimmäispainoa. AN:n oireita voivat olla vääristynyt kehonkuva, painonnousun pelko, pakkomielteinen liikunta sekä ahmimis- ja tyhjennyskäyttäytyminen. Vakavissa AN-tapauksissa henkilö voi noudattaa äärimmäistä ruokavaliota lähes nälänhädän tasolle. Nämä epäterveelliset käytökset voivat aiheuttaa lisää lääketieteellisiä komplikaatioita, kuten elinvaurioita, epäsäännöllistä sydämen rytmiä, ennenaikaista osteoporoosia ja sydämen vajaatoimintaa. AN:lla on yksi kaikista psykiatrisista häiriöistä korkeimmista kuolleisuusluvuista, ja se vaatii jopa 6 % sairastuneiden hengen. Psykoterapialla ja ravitsemusohjauksella hoidettaessa ihmiset voivat palauttaa painon terveelle tasolle ja toipua AN:sta, mutta uusiutumisen mahdollisuus on edelleen korkea. Ohjelma, jonka tavoitteena on erityisesti vähentää uusiutumista, altistumisterapiaa ja rituaalien ehkäisyä sekä motivaatiotehostetta uusiutumisen ehkäisyyn anorexia Nervosassa (AN-EX/RP), voi olla tehokkaampi kuin tavalliset psykoterapiahoidot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT). pitkäaikainen toipuminen AN:sta. Tässä tutkimuksessa verrataan AN-EX/RP:n tehokkuutta CBT:hen uusiutumisen ja syömistilanteiden pelon vähentämisessä AN-potilailla.

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka ovat saavuttaneet normaalipainon New Yorkin osavaltion psykiatrisen yksikön sairaalahoidossa. Tukikelpoiset osallistujat käyvät läpi alustavat arvioinnit, jotka sisältävät kyselylomakkeet, haastattelut ja kaksi laboratoriopohjaista ateriaa. Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti saamaan 6 kuukauden avohoitoa psykoterapiaan joko AN-EX/RP:llä tai CBT:llä. Osallistujat, joille on määrätty AN-EX/RP, osallistuvat 90 minuutin pituisiin istuntoihin kahdesti viikossa muutaman ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen viikoittain. Istunnot keskittyvät syömistilanteiden pelkoon ja auttavat osallistujia kohtaamaan pelot sen sijaan, että välttyisivät niiltä, ​​jotta he oppivat käytännössä, että pelot ovat epärealistisia. Osallistujat, jotka on määrätty saamaan CBT:tä, osallistuvat hoitoistuntoihin kahdesti viikossa ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen viikoittain. CBT-istunnot keskittyvät ajatuksiin, tunteisiin ja käyttäytymiseen, jotka jatkavat syömishäiriötä, tavoitteena kehittää terveellisempiä malleja. 6 kuukauden hoidon jälkeen kaikki osallistujat toistavat alustavat arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 41 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää DSM-IV-TR-kriteerit anorexia nervosalle (rajoittava tai ahmimishuuhtelun alatyyppi), johon liittyy tai ei ole kuukautisia sairaalahoidon jälkeen
  • on saavuttanut 90 % ihanteellisesta ruumiinpainosta tai BMI:stä vähintään 19,5 kg/m2 vähintään viikon ajan sairaalahoidon jälkeen
  • Lääketieteellisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I, joka vaatii jatkuvaa hoitoa psykoosilääkkeillä tai mielialan stabilointiaineilla
  • Pakko-oireisen häiriön diagnoosi, jossa oireet eivät selvästikään liity syömishäiriöihin
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Akuutti itsemurha (itsemurha tai itsensä vahingoittaminen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa)
  • Vakava lääketieteellinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Altistumisen ja vasteen ehkäisy
Osallistujat saavat 6 kuukauden ajan ruoka-altistuksen terapiaa ja rituaalien ehkäisyä sekä motivaation tehostamista uusiutumisen ehkäisyyn Anorexia Nervosassa.
AN-EX/RP koostuu istunnon aikana tapahtuvista altistumisesta pelätyille syömistilanteille ilman välttämiskäyttäytymistä sekä muodollisia motivoivaa haastattelutekniikkaa.
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa anorexia nervosan hoitoon 6 kuukauden ajan.
Anorexia nervosa -istuntojen CBT keskittyy käyttäytymisen normalisoimiseen syömistottumuksissa koko päivän ajan ja kognitiiviseen puuttumiseen häiriötä edistävään syömiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokavalion energiatiheys ja vaihtelupisteet
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja kuukausina 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Mitattu ennen hoitoa ja kuukausina 1, 2, 3, 4, 5 ja 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yale-Brown-Cornellin pakko-oireinen syömishäiriöasteikko (YBC-EDS)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja kuukausina 3 ja 6
Mitattu ennen hoitoa ja kuukausina 3 ja 6
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain 6 kuukauden ajan
Mitattu viikoittain 6 kuukauden ajan
Koe-aterioilla kulutettu määrä
Aikaikkuna: Mitattu kaksi kertaa ennen hoitoa ja kaksi kertaa kuukauden 6 jälkeen
Mitattu kaksi kertaa ennen hoitoa ja kaksi kertaa kuukauden 6 jälkeen
Raportoitu ahdistustaso testiaterioiden aikana
Aikaikkuna: Mitattu kaksi kertaa ennen hoitoa ja kaksi kertaa kuukauden 6 jälkeen
Mitattu kaksi kertaa ennen hoitoa ja kaksi kertaa kuukauden 6 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanna E. Steinglass, MD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #5593
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH082736 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa