Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett återfallsförebyggande program för att minska återfall och rädsla för mat hos personer med anorexia nervosa

10 maj 2012 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute

Ta itu med rädsla för mat i Anorexia Nervosa

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av två typer av psykoterapi, ett återfallsförebyggande program och kognitiv beteendeterapi, för att minska återfall och rädsla för att äta situationer hos personer med anorexia nervosa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Anorexia nervosa (AN) är en allvarlig och ofta kronisk ätstörning som kännetecknas av restriktiva matvanor och oförmåga att upprätthålla en hälsosam minimal kroppsvikt. Symtom på AN kan inkludera förvrängd kroppsuppfattning, rädsla för viktökning, tvångsmässig träning och hetsätande och utrensningsbeteenden. I allvarliga fall av AN kan en person utöva extrem bantning till nivåer av nästan svält. Dessa ohälsosamma beteenden kan orsaka ytterligare medicinska komplikationer, inklusive organskador, oregelbunden hjärtrytm, för tidig osteoporos och hjärtsvikt. AN har en av de högsta dödlighetssiffrorna av alla psykiatriska störningar och krävde upp till 6 % av de drabbade livet. När de behandlas med en form av psykoterapi och näringsvägledning kan människor återställa vikten till hälsosamma nivåer och återhämta sig från AN, men risken för återfall är fortfarande hög. Ett program som specifikt syftar till att minska återfall, exponeringsterapi och rituell prevention med motiverande förbättring för återfallsprevention vid anorexia nervosa (AN-EX/RP), kan vara effektivare än vanliga psykoterapibehandlingar, såsom kognitiv beteendeterapi (KBT), för att förbättra långvarig återhämtning från AN. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av AN-EX/RP med KBT för att minska återfall och rädsla för ätsituationer hos personer med AN.

Deltagarna i denna studie kommer att inkludera patienter som har uppnått normalvikt medan de är inlagda på New York State Psychiatric Unit. Berättigade deltagare kommer att genomgå inledande bedömningar som kommer att inkludera frågeformulär, intervjuer och två laboratoriebaserade måltider. Deltagarna kommer sedan att tilldelas slumpmässigt att få 6 månaders poliklinisk psykoterapibehandling med antingen AN-EX/RP eller KBT. Deltagare som tilldelats att ta emot AN-EX/RP kommer att delta i 90-minuterssessioner två gånger i veckan under de första månaderna, sedan varje vecka därefter. Sessionerna kommer att fokusera på rädsla för att äta situationer och kommer att hjälpa deltagarna att konfrontera, snarare än att undvika, dessa rädslor för att genom övning lära sig att rädslorna är orealistiska. Deltagare som tilldelats KBT kommer att delta i behandlingssessioner två gånger i veckan under den första månaden och sedan varje vecka därefter. KBT-sessioner kommer att fokusera på tankar, känslor och beteenden som vidmakthåller ätstörningen, med målet att utveckla hälsosammare mönster. Efter att ha avslutat de 6 månadernas behandling kommer alla deltagare att upprepa de första bedömningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 43 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller DSM-IV-TR kriterier för anorexia nervosa (begränsande eller binge-purge subtyp), med eller utan amenorré efter slutenvård
  • Har uppnått 90 % av ideal kroppsvikt eller BMI större än eller lika med 19,5 kg/m2 i minst 1 vecka efter slutenvård
  • Medicinskt stabil

Exklusions kriterier:

  • Kronisk psykotisk eller bipolär störning I som kräver pågående behandling med antipsykotiska medel eller humörstabilisator
  • Diagnos av tvångssyndrom där symtomen tydligt inte är relaterade till ätstörningar
  • Aktuellt missbruk
  • Nuvarande användning av psykotropa läkemedel
  • Akut suicidalitet (suicidalitet eller självskada under 3 månader före studiestart)
  • Allvarlig medicinsk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förebyggande av exponering och reaktion
Deltagarna kommer att få matexponeringsterapi och rituellt förebyggande med motiverande förbättring för återfallsprevention vid Anorexia Nervosa i 6 månader.
AN-EX/RP kommer att bestå av exponeringar under sessionen för fruktade ätsituationer utan att använda undvikandebeteenden samt formella motiverande intervjutekniker.
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
Deltagarna kommer att få kognitiv beteendeterapi för anorexia nervosa i 6 månader.
KBT för anorexia nervosa-sessioner kommer att fokusera på beteendemässigt normalisera ätmönster under hela dagen och på att kognitivt ta itu med dysfunktionellt tänkande som främjar ätstörningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diet energitäthet och variation poäng
Tidsram: Uppmätt före behandling och vid månad 1, 2, 3, 4, 5 och 6
Uppmätt före behandling och vid månad 1, 2, 3, 4, 5 och 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Yale-Brown-Cornell-tvangsskala för ätstörningar (YBC-EDS) poäng
Tidsram: Uppmätt före behandling och vid 3 och 6 månader
Uppmätt före behandling och vid 3 och 6 månader
Body mass index (BMI)
Tidsram: Mäts veckovis i 6 månader
Mäts veckovis i 6 månader
Mängd som konsumeras vid testmåltider
Tidsram: Uppmätt två gånger före behandling och två gånger efter månad 6
Uppmätt två gånger före behandling och två gånger efter månad 6
Rapporterade nivåer av ångest vid testmåltider
Tidsram: Uppmätt två gånger före behandling och två gånger efter månad 6
Uppmätt två gånger före behandling och två gånger efter månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joanna E. Steinglass, MD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • #5593
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH082736 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

3
Prenumerera