Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program prevence relapsu pro snížení relapsu a strachu z jídla u lidí s mentální anorexií

10. května 2012 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute

Řešení strachu z jídla u mentální anorexie

Tato studie porovná účinnost dvou typů psychoterapie, programu prevence relapsu a kognitivně behaviorální terapie, při snižování relapsu a strachu z konzumace jídla u lidí s mentální anorexií.

Přehled studie

Detailní popis

Mentální anorexie (AN) je vážná a často chronická porucha příjmu potravy charakterizovaná restriktivními stravovacími návyky a neudržováním zdravé minimální tělesné hmotnosti. Příznaky AN mohou zahrnovat zkreslený obraz těla, strach z přibírání na váze, obsedantní cvičení a přejídání a přejídání. V závažných případech AN může člověk praktikovat extrémní dietu až do úrovně blízké hladovění. Toto nezdravé chování může způsobit další zdravotní komplikace, včetně poškození orgánů, nepravidelného srdečního rytmu, předčasné osteoporózy a srdečního selhání. AN má jednu z nejvyšších úmrtností ze všech psychiatrických poruch a vyžádá si životy až 6 % postižených. Při léčbě formou psychoterapie a nutričního poradenství mohou lidé obnovit váhu na zdravou úroveň a zotavit se z AN, ale šance na relaps zůstává vysoká. Program zaměřený konkrétně na snížení relapsu, expoziční terapie a rituální prevence s motivačním posílením pro prevenci relapsu u mentální anorexie (AN-EX/RP), může být při zlepšování účinnější než běžné psychoterapeutické léčby, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT). dlouhodobé zotavení z AN. Tato studie porovná účinnost AN-EX/RP s CBT při snižování relapsu a strachu z konzumace jídla u lidí s AN.

Účastníci této studie budou zahrnovat pacienty, kteří dosáhli normální hmotnosti během hospitalizace na psychiatrické jednotce státu New York. Způsobilí účastníci podstoupí počáteční hodnocení, které bude zahrnovat dotazníky, rozhovory a dvě laboratorní jídla. Účastníci pak budou náhodně rozděleni do 6 měsíců ambulantní psychoterapeutické léčby buď AN-EX/RP nebo CBT. Účastníci přidělení k získání AN-EX/RP se prvních několik měsíců budou účastnit 90minutových relací dvakrát týdně a poté jednou týdně. Sezení se zaměří na strach ze situací s jídlem a pomohou účastníkům čelit těmto obavám, spíše než se jim vyhnout, aby se praxí naučili, že obavy jsou nereálné. Účastníci určení k přijetí CBT se budou první měsíc účastnit léčebných sezení dvakrát týdně a poté každý týden. CBT sezení se zaměří na myšlenky, pocity a chování, které udržují poruchu příjmu potravy, s cílem rozvíjet zdravější vzorce. Po dokončení 6 měsíců léčby všichni účastníci zopakují počáteční hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 41 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV-TR pro mentální anorexii (podtyp omezující nebo binge-purge), s amenoreou nebo bez amenorey po přijetí k hospitalizaci
  • Dosáhl 90 % ideální tělesné hmotnosti nebo BMI vyššího nebo rovného 19,5 kg/m2 po dobu alespoň 1 týdne po přijetí do nemocnice
  • Zdravotně stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Chronická psychotická nebo bipolární porucha I vyžadující pokračující léčbu antipsychotiky nebo stabilizátory nálady
  • Diagnóza obsedantně kompulzivní poruchy, jejíž příznaky zjevně nesouvisí s poruchami příjmu potravy
  • Současné zneužívání návykových látek
  • Současné užívání psychofarmak
  • Akutní sebevražda (sebevražda nebo sebepoškození během 3 měsíců před vstupem do studia)
  • Vážné zdravotní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence expozice a reakce
Účastníci obdrží terapii vystavení potravinám a rituální prevenci s motivačním posílením pro prevenci relapsu u mentální anorexie po dobu 6 měsíců.
AN-EX/RP se bude skládat z vystavení obávaným stravovacím situacím během sezení bez použití vyhýbavého chování a také formálních motivačních technik rozhovorů.
Aktivní komparátor: Kognitivní behaviorální terapie
Účastníci budou dostávat kognitivně behaviorální terapii pro mentální anorexii po dobu 6 měsíců.
CBT pro anorexii nervosa sezení se zaměří na behaviorální normalizaci stravovacích vzorců během dne a na kognitivní řešení dysfunkčního myšlení, které podporuje poruchy příjmu potravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre energetické hustoty a rozmanitosti stravy
Časové okno: Měřeno před léčbou a v 1., 2., 3., 4., 5. a 6. měsíci
Měřeno před léčbou a v 1., 2., 3., 4., 5. a 6. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Yale-Brown-Cornell Obsedantně-kompulzivní škála pro poruchy příjmu potravy (YBC-EDS) skóre
Časové okno: Měřeno před léčbou a ve 3. a 6. měsíci
Měřeno před léčbou a ve 3. a 6. měsíci
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Měřeno týdně po dobu 6 měsíců
Měřeno týdně po dobu 6 měsíců
Množství zkonzumované při testovacích jídlech
Časové okno: Měřeno dvakrát před léčbou a dvakrát po 6. měsíci
Měřeno dvakrát před léčbou a dvakrát po 6. měsíci
Hlášené úrovně úzkosti při testovacích jídlech
Časové okno: Měřeno dvakrát před léčbou a dvakrát po 6. měsíci
Měřeno dvakrát před léčbou a dvakrát po 6. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna E. Steinglass, MD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • #5593
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH082736 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit