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Un programa de prevención de recaídas para reducir las recaídas y el miedo a la comida en personas con anorexia nerviosa

10 de mayo de 2012 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Abordar el miedo a la comida en la anorexia nerviosa

Este estudio comparará la efectividad de dos tipos de psicoterapia, un programa de prevención de recaídas y una terapia cognitiva conductual, para reducir las recaídas y el miedo a las situaciones de comer en personas con anorexia nerviosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anorexia nerviosa (AN) es un trastorno alimentario grave y, a menudo, crónico, caracterizado por hábitos alimentarios restrictivos y por no mantener un peso corporal mínimo saludable. Los síntomas de la AN pueden incluir una imagen corporal distorsionada, miedo a aumentar de peso, ejercicio obsesivo y conductas de atracones y purgas. En casos severos de AN, una persona puede practicar una dieta extrema hasta niveles cercanos a la inanición. Estos comportamientos poco saludables pueden causar más complicaciones médicas, como daño a los órganos, ritmo cardíaco irregular, osteoporosis prematura e insuficiencia cardíaca. La AN tiene una de las tasas de mortalidad más altas de todos los trastornos psiquiátricos, cobrando la vida de hasta el 6% de los afectados. Cuando se trata con una forma de psicoterapia y orientación nutricional, las personas pueden recuperar el peso a niveles saludables y recuperarse de la AN, pero la probabilidad de recaída sigue siendo alta. Un programa dirigido específicamente a reducir las recaídas, Terapia de exposición y prevención ritual con mejora motivacional para la prevención de recaídas en la anorexia nerviosa (AN-EX/RP), puede ser más efectivo que los tratamientos de psicoterapia comunes, como la terapia cognitiva conductual (TCC), para mejorar recuperación a largo plazo de la AN. Este estudio comparará la eficacia de AN-EX/RP con la TCC para reducir las recaídas y el miedo a las situaciones alimentarias en personas con AN.

Los participantes en este estudio incluirán pacientes que han logrado un peso normal mientras estaban internados en la Unidad de Psiquiatría del Estado de Nueva York. Los participantes elegibles se someterán a evaluaciones iniciales que incluirán cuestionarios, entrevistas y dos comidas de laboratorio. Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir 6 meses de tratamiento de psicoterapia ambulatoria con AN-EX/RP o CBT. Los participantes asignados para recibir AN-EX/RP asistirán a sesiones de 90 minutos dos veces por semana durante los primeros meses y luego semanalmente a partir de entonces. Las sesiones se centrarán en situaciones de miedo a comer y ayudarán a los participantes a confrontar, en lugar de evitar, estos miedos para aprender a través de la práctica que los miedos no son realistas. Los participantes asignados para recibir CBT asistirán a sesiones de tratamiento dos veces por semana durante el primer mes y luego semanalmente a partir de entonces. Las sesiones de TCC se centrarán en pensamientos, sentimientos y comportamientos que perpetúan el trastorno alimentario, con el objetivo de desarrollar patrones más saludables. Después de completar los 6 meses de tratamiento, todos los participantes repetirán las evaluaciones iniciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 41 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV-TR para la anorexia nerviosa (subtipo restrictivo o compulsivo), con o sin amenorrea después de la hospitalización
  • Ha alcanzado el 90 % del peso corporal ideal o un IMC mayor o igual a 19,5 kg/m2 durante al menos 1 semana después de la hospitalización
  • Médicamente estable

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psicótico crónico o bipolar I que requiere tratamiento continuo con antipsicóticos o estabilizadores del estado de ánimo
  • Diagnóstico de trastorno obsesivo compulsivo en el que los síntomas claramente no están relacionados con los trastornos alimentarios
  • Abuso de sustancias actual
  • Uso actual de medicación psicotrópica
  • Suicidio agudo (suicidio o autolesión en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio)
  • Enfermedad médica grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prevención de exposición y respuesta
Los participantes recibirán terapia de exposición a alimentos y prevención ritual con mejora motivacional para la prevención de recaídas en la anorexia nerviosa durante 6 meses.
AN-EX/RP consistirá en exposiciones durante la sesión a situaciones de alimentación temidas sin utilizar conductas de evitación, así como técnicas formales de entrevista motivacional.
Comparador activo: Terapia de comportamiento cognitivo
Los participantes recibirán terapia cognitiva conductual para la anorexia nerviosa durante 6 meses.
Las sesiones de TCC para la anorexia nerviosa se centrarán en normalizar conductualmente los patrones de alimentación a lo largo del día y en abordar cognitivamente el pensamiento disfuncional que promueve la alimentación desordenada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Densidad energética de la dieta y puntaje de variedad
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento y en los Meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6
Medido antes del tratamiento y en los Meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de la Escala obsesivo-compulsiva para los trastornos alimentarios de Yale-Brown-Cornell (YBC-EDS)
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento y en los meses 3 y 6
Medido antes del tratamiento y en los meses 3 y 6
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Medido semanalmente durante 6 meses
Medido semanalmente durante 6 meses
Cantidad consumida en las comidas de prueba
Periodo de tiempo: Medido dos veces antes del tratamiento y dos veces después del mes 6
Medido dos veces antes del tratamiento y dos veces después del mes 6
Niveles informados de ansiedad en las comidas de prueba
Periodo de tiempo: Medido dos veces antes del tratamiento y dos veces después del mes 6
Medido dos veces antes del tratamiento y dos veces después del mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanna E. Steinglass, MD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #5593
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH082736 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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