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Un programme de prévention des rechutes pour réduire les rechutes et la peur de la nourriture chez les personnes atteintes d'anorexie mentale

10 mai 2012 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Aborder la peur de la nourriture dans l'anorexie mentale

Cette étude comparera l'efficacité de deux types de psychothérapie, un programme de prévention des rechutes et une thérapie cognitivo-comportementale, pour réduire les rechutes et la peur des situations alimentaires chez les personnes souffrant d'anorexie mentale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anorexie mentale (AN) est un trouble de l'alimentation grave et souvent chronique caractérisé par des habitudes alimentaires restrictives et une incapacité à maintenir un poids corporel minimal sain. Les symptômes de l'AN peuvent inclure une image corporelle déformée, la peur de prendre du poids, un exercice obsessionnel et des comportements alimentaires excessifs et purgatoires. Dans les cas graves d'AN, une personne peut pratiquer un régime extrême jusqu'à des niveaux proches de la famine. Ces comportements malsains peuvent entraîner d'autres complications médicales, notamment des lésions organiques, un rythme cardiaque irrégulier, une ostéoporose prématurée et une insuffisance cardiaque. L'AN a l'un des taux de mortalité les plus élevés de tous les troubles psychiatriques, coûtant la vie à jusqu'à 6% des personnes touchées. Lorsqu'elles sont traitées avec une forme de psychothérapie et de conseils nutritionnels, les personnes peuvent restaurer leur poids à des niveaux sains et se remettre de l'AN, mais le risque de rechute reste élevé. Un programme visant spécifiquement à réduire les rechutes, Exposure Therapy and Ritual Prevention with Motivational Enhancement for Relapse Prevention in Anorexia Nervosa (AN-EX/RP), peut être plus efficace que les traitements de psychothérapie courants, tels que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), pour améliorer récupération à long terme de l'AN. Cette étude comparera l'efficacité de l'AN-EX/RP avec la TCC pour réduire les rechutes et la peur des situations alimentaires chez les personnes atteintes d'AN.

Les participants à cette étude comprendront des patients qui ont atteint un poids normal alors qu'ils étaient hospitalisés à l'unité psychiatrique de l'État de New York. Les participants éligibles subiront des évaluations initiales qui comprendront des questionnaires, des entretiens et deux repas en laboratoire. Les participants seront ensuite assignés au hasard pour recevoir 6 mois de traitement de psychothérapie ambulatoire avec AN-EX/RP ou CBT. Les participants désignés pour recevoir AN-EX/RP assisteront à des séances de 90 minutes deux fois par semaine pendant les premiers mois, puis une fois par semaine par la suite. Les sessions se concentreront sur la peur des situations alimentaires et aideront les participants à affronter, plutôt qu'à éviter, ces peurs afin d'apprendre par la pratique que les peurs sont irréalistes. Les participants affectés à la TCC assisteront à des séances de traitement deux fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par semaine par la suite. Les séances de TCC se concentreront sur les pensées, les sentiments et les comportements qui perpétuent le trouble de l'alimentation, dans le but de développer des habitudes plus saines. Après avoir terminé les 6 mois de traitement, tous les participants répéteront les évaluations initiales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 41 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du DSM-IV-TR pour l'anorexie mentale (sous-type restrictif ou binge-purge), avec ou sans aménorrhée après une hospitalisation
  • A atteint 90 % du poids corporel idéal ou un IMC supérieur ou égal à 19,5 kg/m2 pendant au moins 1 semaine après l'hospitalisation
  • Médicalement stable

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychotique ou bipolaire chronique I nécessitant un traitement continu avec un antipsychotique ou un stabilisateur de l'humeur
  • Diagnostic de trouble obsessionnel compulsif dans lequel les symptômes sont clairement sans rapport avec les troubles alimentaires
  • Toxicomanie actuelle
  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
  • Suicidalité aiguë (suicidalité ou automutilation dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude)
  • Maladie médicale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prévention de l'exposition et de la réponse
Les participants recevront une thérapie d'exposition alimentaire et une prévention rituelle avec une amélioration de la motivation pour la prévention des rechutes dans l'anorexie mentale pendant 6 mois.
AN-EX/RP consistera en des expositions en séance à des situations alimentaires redoutées sans utiliser de comportements d'évitement ainsi que des techniques formelles d'entretien motivationnel.
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale pour l'anorexie mentale pendant 6 mois.
Les séances de TCC pour l'anorexie mentale se concentreront sur la normalisation comportementale des habitudes alimentaires tout au long de la journée et sur la résolution cognitive des pensées dysfonctionnelles qui favorisent les troubles de l'alimentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Densité énergétique et score de variété de l'alimentation
Délai: Mesuré avant le traitement et aux mois 1, 2, 3, 4, 5 et 6
Mesuré avant le traitement et aux mois 1, 2, 3, 4, 5 et 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown-Cornell pour les troubles de l'alimentation (YBC-EDS)
Délai: Mesuré avant le traitement et aux mois 3 et 6
Mesuré avant le traitement et aux mois 3 et 6
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Mesuré chaque semaine pendant 6 mois
Mesuré chaque semaine pendant 6 mois
Quantité consommée lors des repas tests
Délai: Mesuré deux fois avant le traitement et deux fois après le mois 6
Mesuré deux fois avant le traitement et deux fois après le mois 6
Niveaux d'anxiété signalés lors des repas tests
Délai: Mesuré deux fois avant le traitement et deux fois après le mois 6
Mesuré deux fois avant le traitement et deux fois après le mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanna E. Steinglass, MD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2008

Première publication (Estimation)

3 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • #5593
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH082736 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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