Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zapobiegania nawrotom w celu zmniejszenia nawrotów i lęku przed jedzeniem u osób z jadłowstrętem psychicznym

10 maja 2012 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Adresowanie strachu przed jedzeniem w jadłowstręcie psychicznym

Niniejsze badanie porównuje skuteczność dwóch rodzajów psychoterapii, programu zapobiegania nawrotom i terapii poznawczo-behawioralnej, w zmniejszaniu nawrotów i lęku przed sytuacjami związanymi z jedzeniem u osób z jadłowstrętem psychicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Anorexia nervosa (AN) jest poważnym i często przewlekłym zaburzeniem odżywiania, charakteryzującym się restrykcyjnymi nawykami żywieniowymi i niepowodzeniem w utrzymaniu zdrowej minimalnej masy ciała. Objawy AN mogą obejmować zniekształcony obraz własnego ciała, lęk przed przybraniem na wadze, obsesyjne ćwiczenia fizyczne oraz zachowania polegające na objadaniu się i przeczyszczaniu. W ciężkich przypadkach AN osoba może stosować ekstremalne diety do poziomu bliskiego głodówce. Te niezdrowe zachowania mogą powodować dalsze komplikacje medyczne, w tym uszkodzenie narządów, nieregularny rytm serca, przedwczesną osteoporozę i niewydolność serca. AN ma jeden z najwyższych wskaźników śmiertelności ze wszystkich zaburzeń psychicznych, powodując śmierć do 6% osób dotkniętych chorobą. Podczas leczenia za pomocą psychoterapii i poradnictwa żywieniowego ludzie mogą przywrócić wagę do zdrowego poziomu i wyleczyć się z AN, ale ryzyko nawrotu pozostaje wysokie. Program ukierunkowany w szczególności na zmniejszenie nawrotów, terapia ekspozycyjna i zapobieganie rytualnemu wzmocnieniu motywacyjnemu w zapobieganiu nawrotom w jadłowstręcie psychicznym (AN-EX/RP) może być skuteczniejszy niż zwykłe terapie psychoterapeutyczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT), we wzmacnianiu długotrwała rekonwalescencja po AN. W tym badaniu porównamy skuteczność AN-EX/RP z CBT w zmniejszaniu nawrotów i lęku przed jedzeniem u osób z AN.

Uczestnikami tego badania będą pacjenci, którzy osiągnęli normalną wagę podczas pobytu w oddziale psychiatrycznym stanu Nowy Jork. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani wstępnym ocenom, które będą obejmować kwestionariusze, wywiady i dwa posiłki laboratoryjne. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 6-miesięcznej ambulatoryjnej psychoterapii za pomocą AN-EX/RP lub CBT. Uczestnicy przydzieleni do odbioru AN-EX/RP będą uczestniczyć w 90-minutowych sesjach dwa razy w tygodniu przez pierwsze kilka miesięcy, a następnie co tydzień. Sesje będą koncentrować się na lęku przed sytuacjami związanymi z jedzeniem i pomogą uczestnikom skonfrontować się z tymi lękami, a nie ich unikać, aby poprzez praktykę nauczyć się, że lęki są nierealne. Uczestnicy przydzieleni do CBT będą uczestniczyć w sesjach terapeutycznych dwa razy w tygodniu przez pierwszy miesiąc, a następnie co tydzień. Sesje CBT skupią się na myślach, uczuciach i zachowaniach, które utrwalają zaburzenie odżywiania, w celu wypracowania zdrowszych wzorców. Po zakończeniu 6-miesięcznej kuracji wszyscy uczestnicy powtórzą wstępną ocenę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 41 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV-TR dla jadłowstrętu psychicznego (podtyp restrykcyjny lub napadowy), z brakiem miesiączki lub bez po przyjęciu do szpitala
  • Osiągnął 90% idealnej masy ciała lub BMI równej lub większej niż 19,5 kg/m2 przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu do szpitala
  • Stabilny medycznie

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I wymagające ciągłego leczenia przeciwpsychotycznego lub stabilizującego nastrój
  • Rozpoznanie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, w którym objawy są wyraźnie niezwiązane z zaburzeniami odżywiania
  • Obecne nadużywanie substancji
  • Obecne stosowanie leków psychotropowych
  • Ostra samobójstwo (samobójstwo lub samookaleczenie w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
  • Poważna choroba medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapobieganie ekspozycji i reakcji
Uczestnicy otrzymają Terapię Ekspozycji na Żywność i Rytuał Zapobiegania ze Wzmacnianiem Motywacyjnym w celu Zapobiegania Nawrotom w JP przez 6 miesięcy.
AN-EX/RP będzie składać się z ekspozycji podczas sesji na sytuacje związane z jedzeniem, których się obawiasz, bez stosowania zachowań unikowych, jak również formalnych technik wywiadów motywacyjnych.
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
Uczestnicy otrzymają poznawczo-behawioralną terapię anoreksji przez 6 miesięcy.
Sesje CBT dotyczące jadłowstrętu psychicznego skupią się na behawioralnej normalizacji wzorców żywieniowych w ciągu dnia oraz na poznawczym adresowaniu dysfunkcyjnego myślenia, które promuje nieuporządkowane odżywianie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Gęstość energii i Różnorodność diety
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem oraz w miesiącach 1, 2, 3, 4, 5 i 6
Mierzone przed leczeniem oraz w miesiącach 1, 2, 3, 4, 5 i 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych Yale-Brown-Cornell dla zaburzeń odżywiania (YBC-EDS)
Ramy czasowe: Mierzono przed leczeniem oraz w miesiącach 3 i 6
Mierzono przed leczeniem oraz w miesiącach 3 i 6
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień przez 6 miesięcy
Mierzone co tydzień przez 6 miesięcy
Ilość spożywana podczas posiłków testowych
Ramy czasowe: Mierzono dwa razy przed leczeniem i dwa razy po miesiącu 6
Mierzono dwa razy przed leczeniem i dwa razy po miesiącu 6
Zgłaszane poziomy lęku podczas posiłków testowych
Ramy czasowe: Mierzono dwa razy przed leczeniem i dwa razy po miesiącu 6
Mierzono dwa razy przed leczeniem i dwa razy po miesiącu 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna E. Steinglass, MD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #5593
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH082736 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Subskrybuj