血液がん患者の治療におけるブスルファン、フルダラビン、および抗胸腺細胞グロブリン後のドナー幹細胞移植

目的:

• ブスルファン、リン酸フルダラビン、抗胸腺細胞グロブリンを含む非骨髄破壊的前処置療法を用いた非血縁ドナーの造血幹細胞移植が、血液悪性腫瘍患者の治療関連死亡率を低下させることができるかどうかを調査する。
• このレジメンが、HLA が一致する無関係の造血幹細胞の移植を可能にするのに十分な免疫抑制効果があるかどうかを調査する。

概要: これは多施設共同研究です。

条件付け化学療法レジメンを受ける前に、急性白血病、慢性骨髄性白血病（CML）、および高リスク骨髄異形成症候群（慢性骨髄単球性白血病、非定型CML、および過剰芽球を伴う難治性貧血）のすべての患者は、1回の髄腔内投与（IT）を受けます。メトトレキサート。 これらの患者には、ロイコボリン カルシウムの静注または経口投与が、IT メトトレキサートの 4 時間後と 6 時間ごとに合計 8 回投与されます。

• 非骨髄破壊的前処置療法：患者は、-7～-2日目に30分間かけてリン酸フルダラビンIV、-7～-6日目に3時間かけてブスルファンIV、-4～-2日目に4時間かけて抗胸腺細胞グロブリンIVを受ける。
• 同種骨髄幹細胞移植（SCT）：患者は0日目に同種骨髄SCTを受けます。
• 移植片対宿主病 (GVHD) の予防: 患者は、-1 日目から開始して 12 時間ごとに 2 ～ 4 時間かけてシクロスポリン (CSA) を IV 投与され、180 日目まで継続します (CSA は、経口薬が投与可能になったら 12 時間ごとに経口投与できます)忍容性がある）とメトトレキサート IV を 1、3、6、11 日目に投与します。

血球数が回復したら、急性白血病または急性転化期のCML患者は、2週間に1回、合計3回のITメトトレキサートの投与を再開します。 患者はまた、IT メトトレキサートの 4 時間後にロイコボリン カルシウムを IV または経口投与され、その後 6 時間ごとに合計 8 回投与されます。

SCT後、患者は少なくとも10年間追跡調査されます。