白消安、氟达拉滨和抗胸腺细胞球蛋白治疗血液癌患者后供体干细胞移植

目标：

• 研究使用包含白消安、磷酸氟达拉滨和抗胸腺细胞球蛋白的非清髓性预处理方案进行无关供体造血干细胞移植是否可以降低恶性血液病患者的治疗相关死亡率。
• 研究该方案是否具有足够的免疫抑制作用以实现 HLA 匹配的无关造血干细胞的植入。

大纲：这是一项多中心研究。

在接受预处理化疗方案之前，所有患有急性白血病、慢性粒细胞白血病 (CML) 和高危骨髓增生异常综合征（慢性粒单核细胞白血病、非典型 CML 和难治性贫血伴原始细胞过多）的患者均接受一剂鞘内注射 (IT)甲氨蝶呤。 这些患者还在 IT 甲氨蝶呤后 4 小时接受亚叶酸钙 IV 或口服，每 6 小时一次，总共 8 剂。

• 非清髓性预处理方案：患者在第-7 至-2 天接受磷酸氟达拉滨静脉注射超过30 分钟，在第-7 至-6 天接受白消安静脉注射超过3 小时，在第-4 至-2 天接受抗胸腺细胞球蛋白静脉注射超过4 小时。
• 同种异体骨髓干细胞移植 (SCT)：患者在第 0 天接受同种异体骨髓 SCT。
• 移植物抗宿主病 (GVHD) 预防：从第 -1 天开始，患者每 12 小时接受一次环孢素 (CSA) 静脉注射 2-4 小时，一直持续到第 180 天（一旦口服药物可以，CSA 可以每 12 小时口服一次可以耐受）和第 1、3、6 和 11 天静脉注射甲氨蝶呤。

一旦血细胞计数恢复，患有急性白血病或处于急变期的 CML 患者每 2 周恢复一次 IT 甲氨蝶呤，总共 3 剂。 患者还在 IT 甲氨蝶呤后 4 小时接受亚叶酸钙静脉注射或口服，然后每 6 小时一次，总共 8 剂。

患者在 SCT 后至少随访 10 年。