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難治性緑内障におけるアーメド緑内障弁移植の異なる位置の結果(上側と下側)

目的:上象限と下象限におけるアーメド緑内障弁 (AGV) 移植の有効性と安全性を比較すること。

方法: 2 年間にわたる非ランダム化臨床試験で、難治性緑内障患者を連続して上象限または下象限に AGV 移植を受けました。 主な結果の尺度には、最高矯正視力(BCVA)、眼圧(IOP)、緑内障治療薬の数、合併症、成功率(緑内障の有無にかかわらず、術前値より少なくとも30%のIOP低下、および5<IOP<22 mmHgとして定義)が含まれていました。薬)。 失敗のその他の基準には、インプラントの除去、追加の緑内障手術、球根結核、または光の知覚の喪失が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • AGV移植が必要な難治性緑内障患者

除外基準:

  • 追跡調査が3か月未満の眼
  • 重度の結膜癒着および手術部位の瘢痕化
  • 手術部位に薄い強膜およびブドウ腫が存在する
  • 優れたインプラントのためのシリコーンオイルの存在または予想される必要性
  • 下方移植に対する活動性血管新生緑内障

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
上部部位に割り当てられたAGV移植の候補である難治性緑内障患者
実験的:2
下部部位に割り当てられたAGV移植の候補である難治性緑内障患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了

2007年5月1日

研究の完了

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月16日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8417 (その他の識別子:CTEP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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