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Resultados de implante de válvula de glaucoma de Ahmed en diferentes ubicaciones en glaucoma refractario, superior versus inferior

16 de octubre de 2008 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Objetivo: comparar la eficacia y la seguridad de la implantación de la válvula de glaucoma de Ahmed (AGV) en los cuadrantes superior e inferior.

Métodos: En un ensayo clínico no aleatorizado y durante un período de dos años, pacientes consecutivos con glaucoma refractario fueron sometidos a implante de AGV en los cuadrantes superior o inferior. Las principales medidas de resultado incluyeron la mejor agudeza visual corregida (MAVC), la presión intraocular (PIO), el número de medicamentos para el glaucoma, las complicaciones y la tasa de éxito (definida como una reducción de la PIO de al menos un 30 % por debajo de los valores preoperatorios y 5<PIO<22 mmHg con o sin glaucoma medicamentos). Otros criterios de fracaso incluyeron la extracción del implante, cirugía adicional de glaucoma, ptisis bulbi o pérdida de la percepción de la luz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con glaucoma refractario que necesitan implantación de AGV

Criterio de exclusión:

  • Ojos con menos de 3 meses de seguimiento
  • Adherencias conjuntivales graves y cicatrización en el lugar de la cirugía
  • Presencia de esclerótica delgada y estafiloma para el sitio de la cirugía
  • La presencia o necesidad anticipada de aceite de silicona para una implantación superior
  • Glaucoma neovascular activo para implantación inferior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
pacientes con glaucoma refractario que eran candidatos para la implantación de AGV asignados en el sitio superior
Experimental: 2
pacientes con glaucoma refractario que eran candidatos para la implantación de AGV asignados en el sitio inferior

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8417 (Otro identificador: CTEP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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