- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00628173
Resultados de implante de válvula de glaucoma de Ahmed en diferentes ubicaciones en glaucoma refractario, superior versus inferior
Objetivo: comparar la eficacia y la seguridad de la implantación de la válvula de glaucoma de Ahmed (AGV) en los cuadrantes superior e inferior.
Métodos: En un ensayo clínico no aleatorizado y durante un período de dos años, pacientes consecutivos con glaucoma refractario fueron sometidos a implante de AGV en los cuadrantes superior o inferior. Las principales medidas de resultado incluyeron la mejor agudeza visual corregida (MAVC), la presión intraocular (PIO), el número de medicamentos para el glaucoma, las complicaciones y la tasa de éxito (definida como una reducción de la PIO de al menos un 30 % por debajo de los valores preoperatorios y 5<PIO<22 mmHg con o sin glaucoma medicamentos). Otros criterios de fracaso incluyeron la extracción del implante, cirugía adicional de glaucoma, ptisis bulbi o pérdida de la percepción de la luz.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glaucoma refractario que necesitan implantación de AGV
Criterio de exclusión:
- Ojos con menos de 3 meses de seguimiento
- Adherencias conjuntivales graves y cicatrización en el lugar de la cirugía
- Presencia de esclerótica delgada y estafiloma para el sitio de la cirugía
- La presencia o necesidad anticipada de aceite de silicona para una implantación superior
- Glaucoma neovascular activo para implantación inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
pacientes con glaucoma refractario que eran candidatos para la implantación de AGV asignados en el sitio superior
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Experimental: 2
pacientes con glaucoma refractario que eran candidatos para la implantación de AGV asignados en el sitio inferior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8417 (Otro identificador: CTEP)
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