Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van verschillende locaties van Ahmed Glaucoma-klepimplantatie bij refractair glaucoom, superieur versus inferieur

16 oktober 2008 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Doel: het vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van de implantatie van de Ahmed Glaucoma-klep (AGV) in de superieure versus inferieure kwadranten.

Methoden: In een niet-gerandomiseerde klinische studie en gedurende een periode van twee jaar ondergingen opeenvolgende patiënten met refractair glaucoom AGV-implantatie in de superieure of inferieure kwadranten. De belangrijkste uitkomstmaten waren best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), intraoculaire druk (IOP), aantal glaucoommedicatie, complicaties en slagingspercentage (gedefinieerd als ten minste 30% IOP-reductie onder preoperatieve waarden en 5<IOP<22 mmHg met of zonder glaucoom medicijnen). Andere criteria voor falen waren onder meer het verwijderen van het implantaat, aanvullende glaucoomchirurgie, phthisis bulbi of verlies van lichtwaarneming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met refractair glaucoom die AGV-implantatie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Ogen met minder dan 3 maanden follow-up
  • Ernstige conjunctivale verklevingen en littekens op de plaats van de operatie
  • Aanwezigheid van dunne sclera en stafyloom voor de operatieplaats
  • De aanwezigheid of verwachte behoefte aan siliconenolie voor superieure implantatie
  • Actief neovasculair glaucoom voor inferieure implantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
patiënten met refractair glaucoom die kandidaat waren voor AGV-implantatie werden toegewezen op een superieure locatie
Procedure: AGV-implantatie
Experimenteel: 2
patiënten met refractair glaucoom die kandidaat waren voor AGV-implantatie werden toegewezen op een inferieure plaats
Procedure: AGV-implantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing

1 mei 2007

Studie voltooiing

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8417 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren