Resultados da localização diferente da implantação da válvula Ahmed Glaucoma em Glaucoma refratário, superior versus inferior
Objetivo: Comparar a eficácia e a segurança do implante da Ahmed Glaucoma Valve (AGV) nos quadrantes superior e inferior.
Métodos: Em um ensaio clínico não randomizado e durante um período de dois anos, pacientes consecutivos com glaucoma refratário foram submetidos a implante de AGV nos quadrantes superior ou inferior. As principais medidas de desfecho incluíram melhor acuidade visual corrigida (BCVA), pressão intraocular (PIO), número de medicamentos para glaucoma, complicações e taxa de sucesso (definida como redução de pelo menos 30% da PIO abaixo dos valores pré-operatórios e 5<PIO<22 mmHg com ou sem glaucoma medicamentos). Outros critérios de falha incluíram a remoção do implante, cirurgia de glaucoma adicional, phthisis bulbi ou perda da percepção da luz.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glaucoma refratário que precisam de implante de AGV
Critério de exclusão:
- Olhos com seguimento inferior a 3 meses
- Aderências conjuntivais graves e cicatrizes no local da cirurgia
- Presença de esclera fina e estafiloma para o local da cirurgia
- A presença ou necessidade antecipada de óleo de silicone para implantação superior
- Glaucoma neovascular ativo para implantação inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
pacientes com glaucoma refratário candidatos a implante de AGV alocados em local superior
|
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Experimental: 2
pacientes com glaucoma refratário candidatos a implante de AGV alocados em local inferior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8417 (Outro identificador: CTEP)
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