Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset Ahmedin glaukoomaläpän implantaation eri sijainnista tulenkestävässä glaukoomassa, korkeampi vs. huonompi

torstai 16. lokakuuta 2008 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tarkoitus: Vertaa Ahmed Glaucoma Valve (AGV) -istutuksen tehokkuutta ja turvallisuutta ylempään ja alempaan neljännekseen.

Menetelmät: Ei-satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa kahden vuoden ajan peräkkäisille potilaille, joilla oli refraktaarinen glaukooma, tehtiin AGV-istutus ylempään tai alempaan neljännekseen. Tärkeimmät tulosmittaukset olivat paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), silmänsisäinen paine (IOP), glaukoomalääkkeiden määrä, komplikaatiot ja onnistumisprosentti (määritelty vähintään 30 %:n silmänpaineen laskuna alle ennen leikkausta tapahtuvia arvoja ja 5<IOP<22 mmHg glaukooman kanssa tai ilman sitä) lääkkeet). Muita epäonnistumisen kriteerejä olivat implantin poistaminen, ylimääräinen glaukooman leikkaus, phthisis bulbi tai valon havaitsemisen menetys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Refraktorista glaukoomaa sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat AGV-istutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmät alle 3 kuukauden seurannassa
  • Vaikeat sidekalvon kiinnikkeet ja arpeutuminen leikkauskohdassa
  • Ohut sklera ja stafylooma leikkauskohdassa
  • Silikoniöljyn olemassaolo tai odotettu tarve erinomaiseen implantaatioon
  • Aktiivinen neovaskulaarinen glaukooma huonompaan implantaatioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
potilaat, joilla oli refraktaarinen glaukooma ja jotka olivat ehdokkaita AGV-implantaatioon, jaettiin ylempään kohtaan
Menettely: AGV-istutus
Kokeellinen: 2
potilaat, joilla on refraktaarinen glaukooma ja jotka olivat ehdokkaita AGV-implantaatioon ja jotka on sijoitettu huonompaan kohtaan
Menettely: AGV-istutus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8417 (Muu tunniste: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa