Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af forskellig placering af Ahmed Glaucoma Valve Implantation i Refractory Glaucoma, Superior Versus Inferior

16. oktober 2008 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Formål: At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Ahmed Glaucoma Valve (AGV) implantation i de overlegne versus nedre kvadranter.

Metoder: I et ikke-randomiseret klinisk forsøg og over en periode på to år gennemgik konsekutive patienter med refraktær grøn stær AGV-implantation i de superior eller inferior kvadranter. De vigtigste resultatmål omfattede bedst korrigeret synsskarphed (BCVA), intraokulært tryk (IOP), antal glaukom-medicin, komplikationer og succesrate (defineret som mindst 30 % reduktion af IOP under præoperative værdier og 5<IOP<22 mmHg med eller uden glaukom medicin). Andre kriterier for svigt inkluderede implantatfjernelse, yderligere glaukomoperation, phthisis bulbi eller tab af lysopfattelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med refraktær grøn stær, som har behov for AGV-implantation

Ekskluderingskriterier:

  • Øjne med mindre end 3 måneders opfølgning
  • Alvorlige konjunktivale sammenvoksninger og ardannelse på operationsstedet
  • Tilstedeværelse af tynd sklera og stafylom for operationsstedet
  • Tilstedeværelsen eller det forventede behov for silikoneolie for overlegen implantation
  • Aktivt neovaskulært glaukom til inferiør implantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
patienter med refraktært glaukom, som var kandidat til AGV-implantation fordelt på overordnet sted
Procedure: AGV implantation
Eksperimentel: 2
patienter med refraktært grøn stær, som var kandidat til AGV-implantation fordelt i inferior site
Procedure: AGV implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse

1. maj 2007

Studieafslutning

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

4. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8417 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AGV implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner