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Résultats de l'emplacement différent de l'implantation de la valve de glaucome Ahmed dans le glaucome réfractaire, supérieur par rapport à inférieur

16 octobre 2008 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Objectif : Comparer l'efficacité et l'innocuité de l'implantation de la valve Ahmed Glaucoma Valve (AGV) dans les quadrants supérieurs et inférieurs.

Méthodes : Dans un essai clinique non randomisé et sur une période de deux ans, des patients consécutifs atteints de glaucome réfractaire ont subi une implantation d'AGV dans les quadrants supérieurs ou inférieurs. Les principaux critères de jugement comprenaient la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), la pression intraoculaire (PIO), le nombre de médicaments contre le glaucome, les complications et le taux de réussite (défini comme une réduction d'au moins 30 % de la PIO en dessous des valeurs préopératoires et 5<PIO<22 mmHg avec ou sans glaucome médicaments). D'autres critères d'échec comprenaient le retrait de l'implant, une chirurgie supplémentaire du glaucome, une phtisie bulbeuse ou une perte de perception de la lumière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de glaucome réfractaire qui ont besoin d'une implantation d'AGV

Critère d'exclusion:

  • Yeux avec moins de 3 mois de suivi
  • Adhérences conjonctivales sévères et cicatrices pour le site de la chirurgie
  • Présence de sclère mince et de staphylome pour le site de la chirurgie
  • La présence ou le besoin anticipé d'huile de silicone pour une implantation supérieure
  • Glaucome néovasculaire actif pour implantation inférieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
patients atteints de glaucome réfractaire qui étaient candidats à l'implantation d'AGV alloués en site supérieur
Procédure: Implantation d'AGV
Expérimental: 2
patients atteints de glaucome réfractaire qui étaient candidats à l'implantation d'AGV alloués en site inférieur
Procédure: Implantation d'AGV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire

1 mai 2007

Achèvement de l'étude

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2008

Première publication (Estimation)

4 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2008

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8417 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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