Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki różnych lokalizacji implantacji zastawki jaskrowej Ahmeda w jaskrze opornej na leczenie, górna kontra dolna

16 października 2008 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Cel: Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa implantacji zastawki jaskrowej Ahmeda (AGV) w kwadrantach górnych i dolnych.

Metody: W nierandomizowanym badaniu klinicznym przez okres dwóch lat u kolejnych pacjentów z jaskrą oporną na leczenie wszczepiono AGV w kwadrantach górnych lub dolnych. Główne punkty końcowe obejmowały najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), liczbę leków przeciwjaskrowych, powikłania i wskaźnik powodzenia (zdefiniowany jako zmniejszenie IOP o co najmniej 30% poniżej wartości przedoperacyjnych i 5<IOP<22 mmHg z jaskrą lub bez jaskry) leki). Inne kryteria niepowodzenia obejmowały usunięcie implantu, dodatkową operację jaskry, gruźlicę opuszkową lub utratę percepcji światła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jaskrą oporną na leczenie, którzy wymagają implantacji AGV

Kryteria wyłączenia:

  • Oczy z mniej niż 3 miesiącami obserwacji
  • Ciężkie zrosty spojówkowe i blizny w miejscu zabiegu
  • Obecność cienkiej twardówki i gronkowca w miejscu operacji
  • Obecność lub przewidywane zapotrzebowanie na olej silikonowy w celu lepszej implantacji
  • Aktywna jaskra neowaskularna do implantacji dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
pacjentów z jaskrą oporną na leczenie, którzy byli kandydatami do wszczepienia AGV w miejscu nadrzędnym
Procedura: Implantacja AGV
Eksperymentalny: 2
pacjentów z jaskrą oporną na leczenie, którzy byli kandydatami do wszczepienia AGV w miejscu dolnym
Procedura: Implantacja AGV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe

1 maja 2007

Ukończenie studiów

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8417 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implantacja AGV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj