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Ergebnisse der unterschiedlichen Lokalisierung der Ahmed-Glaukom-Klappenimplantation bei refraktärem Glaukom, überlegen gegenüber unterlegen

16. Oktober 2008 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Zweck: Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Implantation einer Ahmed-Glaukomklappe (AGV) im oberen und unteren Quadranten.

Methoden: In einer nicht randomisierten klinischen Studie wurden über einen Zeitraum von zwei Jahren konsekutive Patienten mit refraktärem Glaukom einer AGV-Implantation im oberen oder unteren Quadranten unterzogen. Zu den Hauptzielgrößen gehörten die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), der Augeninnendruck (IOD), die Anzahl der Glaukommedikamente, Komplikationen und die Erfolgsrate (definiert als mindestens 30 % IOP-Reduktion unter die präoperativen Werte und 5<IOD<22 mmHg mit oder ohne Glaukom). Medikamente). Weitere Kriterien für ein Scheitern waren die Entfernung des Implantats, eine zusätzliche Glaukomoperation, Phthisis Bulbi oder der Verlust der Lichtwahrnehmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit refraktärem Glaukom, die eine AGV-Implantation benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Augen mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 3 Monaten
  • Schwere Bindehautverklebungen und Narbenbildung an der Operationsstelle
  • Vorhandensein dünner Sklera und Staphylome an der Operationsstelle
  • Das Vorhandensein oder der voraussichtliche Bedarf an Silikonöl für eine bessere Implantation
  • Aktives neovaskuläres Glaukom bei minderwertiger Implantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Patienten mit refraktärem Glaukom, die für eine AGV-Implantation in Frage kamen, wurden an der oberen Stelle zugewiesen
Verfahren: AGV-Implantation
Experimental: 2
Patienten mit refraktärem Glaukom, die für eine AGV-Implantation in Frage kamen, wurden in die inferiore Stelle zugewiesen
Verfahren: AGV-Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss

1. Mai 2007

Studienabschluss

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8417 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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