Ergebnisse der unterschiedlichen Lokalisierung der Ahmed-Glaukom-Klappenimplantation bei refraktärem Glaukom, überlegen gegenüber unterlegen
Zweck: Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Implantation einer Ahmed-Glaukomklappe (AGV) im oberen und unteren Quadranten.
Methoden: In einer nicht randomisierten klinischen Studie wurden über einen Zeitraum von zwei Jahren konsekutive Patienten mit refraktärem Glaukom einer AGV-Implantation im oberen oder unteren Quadranten unterzogen. Zu den Hauptzielgrößen gehörten die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), der Augeninnendruck (IOD), die Anzahl der Glaukommedikamente, Komplikationen und die Erfolgsrate (definiert als mindestens 30 % IOP-Reduktion unter die präoperativen Werte und 5<IOD<22 mmHg mit oder ohne Glaukom). Medikamente). Weitere Kriterien für ein Scheitern waren die Entfernung des Implantats, eine zusätzliche Glaukomoperation, Phthisis Bulbi oder der Verlust der Lichtwahrnehmung.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit refraktärem Glaukom, die eine AGV-Implantation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Augen mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 3 Monaten
- Schwere Bindehautverklebungen und Narbenbildung an der Operationsstelle
- Vorhandensein dünner Sklera und Staphylome an der Operationsstelle
- Das Vorhandensein oder der voraussichtliche Bedarf an Silikonöl für eine bessere Implantation
- Aktives neovaskuläres Glaukom bei minderwertiger Implantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Patienten mit refraktärem Glaukom, die für eine AGV-Implantation in Frage kamen, wurden an der oberen Stelle zugewiesen
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Experimental: 2
Patienten mit refraktärem Glaukom, die für eine AGV-Implantation in Frage kamen, wurden in die inferiore Stelle zugewiesen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8417 (Andere Kennung: CTEP)
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