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Risultati della diversa posizione dell'impianto della valvola del glaucoma di Ahmed nel glaucoma refrattario, superiore rispetto a inferiore

16 ottobre 2008 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Scopo: confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'impianto di Ahmed Glaucoma Valve (AGV) nei quadranti superiore rispetto a quello inferiore.

Metodi: In uno studio clinico non randomizzato e per un periodo di due anni, pazienti consecutivi con glaucoma refrattario sono stati sottoposti ad impianto di AGV nei quadranti superiore o inferiore. Le principali misure di esito includevano la migliore acuità visiva corretta (BCVA), la pressione intraoculare (IOP), il numero di farmaci per il glaucoma, le complicanze e il tasso di successo (definito come riduzione di almeno il 30% della PIO al di sotto dei valori preoperatori e 5<IOP<22 mmHg con o senza glaucoma farmaci). Altri criteri di fallimento includevano la rimozione dell'impianto, ulteriore intervento chirurgico per il glaucoma, tisi bulbare o perdita della percezione della luce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con glaucoma refrattario che necessitano di impianto di AGV

Criteri di esclusione:

  • Occhi con meno di 3 mesi di follow-up
  • Gravi aderenze congiuntivali e cicatrici per il sito dell'intervento chirurgico
  • Presenza di sclera sottile e stafiloma per la sede dell'intervento
  • La presenza o la necessità anticipata di olio di silicone per un impianto superiore
  • Glaucoma neovascolare attivo per impianto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
pazienti con glaucoma refrattario che erano candidati per l'impianto di AGV assegnati nel sito superiore
Procedura: Impianto AGV
Sperimentale: 2
pazienti con glaucoma refrattario candidati all'impianto di AGV assegnati in sede inferiore
Procedura: Impianto AGV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario

1 maggio 2007

Completamento dello studio

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8417 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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