Результаты различного расположения имплантации клапана Ahmed Glaucoma при рефрактерной глаукоме, верхней и нижней
Цель: сравнить эффективность и безопасность имплантации клапана Ahmed Glaucoma Valve (AGV) в верхнем и нижнем квадрантах.
Методы. В нерандомизированном клиническом исследовании в течение двух лет последовательным пациентам с рефрактерной глаукомой была имплантирована AGV в верхний или нижний квадранты. Основные показатели исхода включали максимально скорректированную остроту зрения (BCVA), внутриглазное давление (ВГД), количество лекарств от глаукомы, осложнения и показатель успеха (определяемый как снижение ВГД не менее чем на 30% по сравнению с дооперационными значениями и 5<ВГД<22 мм рт.ст. с глаукомой или без нее). лекарства). Другие критерии отказа включали удаление имплантата, дополнительную операцию по поводу глаукомы, чахотку луковицы или потерю светоощущения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рефрактерной глаукомой, нуждающиеся в имплантации AGV
Критерий исключения:
- Глаза с последующим наблюдением менее 3 месяцев
- Сильные конъюнктивальные спайки и рубцы на месте операции
- Наличие тонкой склеры и стафиломы на месте операции
- Наличие или предполагаемая потребность в силиконовом масле для превосходной имплантации
- Активная неоваскулярная глаукома при нижней имплантации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
пациенты с рефрактерной глаукомой, которые были кандидатами на имплантацию AGV, были выделены в верхнюю область
|
|
|
Экспериментальный: 2
пациенты с рефрактерной глаукомой, которые были кандидатами на имплантацию AGV, расположенные в нижнем отделе
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8417 (Другой идентификатор: CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Имплантация АГВ
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesНеизвестныйРефрактерная глаукомаИран, Исламская Республика