Az Ahmed glaukóma szelep beültetésének eltérő elhelyezkedésének eredményei refrakter glaukómában, Superior versus Inferior
Cél: Az Ahmed Glaucoma Valve (AGV) beültetés hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a felső és alsó kvadránsokban.
Módszerek: Egy nem randomizált klinikai vizsgálatban két éven át, egymást követő, refrakter glaukómában szenvedő betegeknél AGV-beültetésen esett át a felső vagy alsó negyedbe. A fő kimeneti mérőszámok közé tartozott a legjobb korrigált látásélesség (BCVA), intraokuláris nyomás (IOP), a glaukóma elleni gyógyszerek száma, a szövődmények és a sikerességi arány (amely legalább 30%-os szemnyomás-csökkenés a preoperatív értékek alatt, és 5<IOP<22 Hgmm glaukómával vagy anélkül gyógyszerek). A sikertelenség további kritériumai közé tartozott az implantátum eltávolítása, a glaukóma további műtétje, a phthisis bulbi vagy a fényérzékelés elvesztése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Refrakter glaukómában szenvedő betegek, akiknek AGV-beültetésre van szükségük
Kizárási kritériumok:
- Szemek 3 hónapnál rövidebb utánkövetéssel
- Súlyos kötőhártya-tapadás és hegesedés a műtét helyén
- Vékony sclera és sztafilóma jelenléte a műtét helyén
- Szilikonolaj jelenléte vagy várható igénye a kiváló beültetés érdekében
- Aktív neovaszkuláris glaukóma inferior implantációhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
refrakter glaucomában szenvedő betegek, akiknél AGV beültetésre jelöltek, felsőbb helyre kerültek
|
|
|
Kísérleti: 2
refrakter glaukómában szenvedő betegek, akiknél az AGV beültetésre jelöltek, és az inferior helyre került
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8417 (Egyéb azonosító: CTEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AGV beültetés
-
Iran University of Medical SciencesMég nincs toborzásNeovaszkuláris glaukómaIrán, Iszlám Köztársaság
-
Credit Valley EyeCareGlaucoma Research Society of CanadaBefejezveGlaukómaEgyesült Államok, Kanada, Chile
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenTűzálló glaukómaIrán, Iszlám Köztársaság