Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky odlišné lokalizace implantace chlopně Ahmed Glaukom u refrakterního glaukomu, superior versus inferior

16. října 2008 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Účel: Porovnat účinnost a bezpečnost implantace Ahmed Glaucoma Valve (AGV) v horním a dolním kvadrantu.

Metodika: V nerandomizované klinické studii po dobu dvou let po sobě jdoucí pacienti s refrakterním glaukomem podstoupili implantaci AGV do horního nebo dolního kvadrantu. Mezi hlavní výsledné ukazatele patřila nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA), nitrooční tlak (IOP), počet léků na glaukom, komplikace a míra úspěšnosti (definovaná jako minimálně 30% snížení NOT pod předoperační hodnoty a 5<NOT<22 mmHg s glaukomem nebo bez něj léky). Mezi další kritéria selhání patřilo odstranění implantátu, další operace glaukomu, phthisis bulbi nebo ztráta vnímání světla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s refrakterním glaukomem, kteří potřebují implantaci AGV

Kritéria vyloučení:

  • Oči s méně než 3měsíčním sledováním
  • Závažné spojivkové srůsty a jizvy v místě operace
  • Přítomnost tenké skléry a stafylomu pro místo operace
  • Přítomnost nebo předpokládaná potřeba silikonového oleje pro lepší implantaci
  • Aktivní neovaskulární glaukom pro inferiorní implantaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
pacienti s refrakterním glaukomem, kteří byli kandidáty na implantaci AGV, alokováni do nadřazeného místa
Postup: Implantace AGV
Experimentální: 2
pacientů s refrakterním glaukomem, kteří byli kandidáty na implantaci AGV alokovaných do inferiorního místa
Postup: Implantace AGV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení

1. května 2007

Dokončení studie

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8417 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantace AGV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit